Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение TKA с фиксированным и мобильным подшипником

13 мая 2026 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Сравнение TKA с фиксированными и мобильными подшипниками: рандомизированное проспективное исследование

Цель исследования — проанализировать клинические и рентгенологические результаты заднестабилизированной ТЭК с использованием подвижной опоры по сравнению с фиксированной. Будут включены только пациенты с медиальным бедренно-большеберцовым артритом. Последствия для пателлофеморального сустава будут тщательно проанализированы на горизонтали.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Медиально-медиальный бедренно-большеберцовый артрит, требующий артропластики
  • Возраст от 50 до 90 лет

Критерий исключения:

  • Латеральный бедренно-большеберцовый артрит
  • Воспалительное заболевание
  • Скованность в колене со сгибанием менее 90°
  • Редакция ТКА
  • Предыдущие операции (кроме менискэктомии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подвижный подшипник ТКА
Устройство: подвижный подшипник ТКА
Активный компаратор: фиксированный подшипник ТКА
Устройство: фиксированный подшипник ТКА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка Международного общества коленного сустава
Временное ограничение: Через 2, 6 и 12 месяцев после операции
Через 2, 6 и 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Пателлофеморальный наклон на горизонте, измерение двух углов:
Временное ограничение: Через 2 и 12 месяцев после операции
Через 2 и 12 месяцев после операции
наклон надколенника
Временное ограничение: Через 2 и 12 месяцев после операции
Через 2 и 12 месяцев после операции
смещение надколенника из центра блоковой борозды
Временное ограничение: Через 2 и 12 месяцев после операции
Через 2 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2005.407

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться