Comparação entre ATJ fixa versus móvel
20 de junho de 2013 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparação entre ATJ fixa versus móvel: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo do estudo é analisar os resultados clínicos e radiológicos de uma ATJ póstero-estabilizada usando um suporte móvel versus fixo.
Apenas pacientes com artrite femorotibial medial serão incluídos.
As consequências na articulação femoropatelar serão minuciosamente analisadas no horizonte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69300
- Sebastien Lustig
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite femorotibial medial medial requerendo artroplastia
- Idade entre 50 e 90 anos
Critério de exclusão:
- Artrite femorotibial lateral
- doença inflamatória
- Joelho rígido com flexão inferior a 90°
- Revisão TKA
- Cirurgia anterior (exceto meniscectomia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: artroplastia móvel
|
|
|
Comparador Ativo: ATJ de rolamento fixo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da Sociedade Internacional de Joelho
Prazo: 2, 6 e 12 meses após a cirurgia
|
2, 6 e 12 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Inclinação patelofemoral na visão do horizonte, medição de dois ângulos:
Prazo: 2 e 12 meses após a cirurgia
|
2 e 12 meses após a cirurgia
|
|
inclinação patelar
Prazo: 2 e 12 meses após a cirurgia
|
2 e 12 meses após a cirurgia
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deslocamento patelar do centro do sulco troclear
Prazo: 2 e 12 meses após a cirurgia
|
2 e 12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005.407
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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