Jämförelse mellan fast- och mobilbärande TKA
13 maj 2026 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Jämförelse mellan fast- och mobilbärande TKA: en randomiserad prospektiv studie
Syftet med studien är att analysera de kliniska och radiologiska resultaten av en posterostabiliserad TKA genom att använda ett mobilt lager kontra fixerat.
Endast patienter med medial femorotibial artrit kommer att inkluderas.
Konsekvenserna på patellofemoralleden kommer att analyseras noggrant på skylinevy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69300
- Sebastien Lustig
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medial medial femorotibial artrit som kräver en artroplastik
- Ålder mellan 50 och 90 år
Exklusions kriterier:
- Lateral femorotibial artrit
- Inflammatorisk sjukdom
- Stelt knä med böjning under 90°
- Revision TKA
- Tidigare operation (förutom meniskektomi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mobilbärande TKA
|
|
|
Aktiv komparator: fastlager TKA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
International Knee Society-resultat
Tidsram: 2, 6 och 12 månader efter operationen
|
2, 6 och 12 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patellofemoral lutning på skylinevy, mätning av två vinklar:
Tidsram: 2 och 12 månader efter operationen
|
2 och 12 månader efter operationen
|
|
patellar lutning
Tidsram: 2 och 12 månader efter operationen
|
2 och 12 månader efter operationen
|
|
patellaförskjutning från mitten av trochlearrännan
Tidsram: 2 och 12 månader efter operationen
|
2 och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sappey-Marinier E, Swan J, Maucort-Boulch D, Batailler C, Malatray M, Neyret P, Lustig S, Servien E. No significant clinical and radiological differences between fixed versus mobile bearing total knee replacement using the same semi-constrained implant type: a randomized controlled trial with mean 10 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):603-611. doi: 10.1007/s00167-020-06346-1. Epub 2020 Nov 5.
- Sappey-Marinier E, de Abreu FGA, O'Loughlin P, Gaillard R, Neyret P, Lustig S, Servien E. No difference in patellar position between mobile-bearing and fixed-bearing total knee arthroplasty for medial osteoarthritis: a prospective randomized study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1542-1550. doi: 10.1007/s00167-019-05565-5. Epub 2019 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2007
Första postat (Beräknad)
14 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2005.407
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .