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Confronto tra TKA con cuscinetto fisso e mobile

13 maggio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Confronto tra TKA fisso e mobile: uno studio prospettico randomizzato

Lo scopo dello studio è quello di analizzare i risultati clinici e radiologici di una TKA postero-stabilizzata utilizzando un cuscinetto mobile rispetto a quello fisso. Saranno inclusi solo i pazienti con artrite femorotibiale mediale. Le conseguenze sull'articolazione femoro-rotulea saranno analizzate in modo approfondito su skyline view.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69300
        • Sebastien Lustig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite femorotibiale mediale mediale che richiede un'artroplastica
  • Età compresa tra i 50 e i 90 anni

Criteri di esclusione:

  • Artrite femorotibiale laterale
  • Malattia infiammatoria
  • Ginocchio rigido con flessione inferiore a 90°
  • Revisione TKA
  • Precedente intervento chirurgico (eccetto meniscectomia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TKA mobile-cuscinetto
Dispositivo: TKA mobile-cuscinetto
Comparatore attivo: TKA a cuscinetto fisso
Dispositivo: TKA a cuscinetto fisso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'International Knee Society
Lasso di tempo: 2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento
2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inclinazione femoro-rotulea nella vista dall'alto, misurazione di due angoli:
Lasso di tempo: 2 e 12 mesi dopo l'intervento
2 e 12 mesi dopo l'intervento
inclinazione rotulea
Lasso di tempo: 2 e 12 mesi dopo l'intervento
2 e 12 mesi dopo l'intervento
spostamento rotuleo dal centro del solco trocleare
Lasso di tempo: 2 e 12 mesi dopo l'intervento
2 e 12 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2007

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005.407

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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