Comparación entre ATR fija versus móvil
13 de mayo de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparación entre ATR fija versus móvil: un estudio prospectivo aleatorizado
El propósito del estudio es analizar los resultados clínicos y radiológicos de una ATR posteroestabilizada mediante el uso de un cojinete móvil versus fijo.
Solo se incluirán pacientes con artritis femorotibial medial.
Las consecuencias sobre la articulación femororrotuliana se analizarán a fondo en la vista del horizonte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69300
- Sebastien Lustig
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis femorotibial medial medial que requiere una artroplastia
- Edad entre 50 y 90 años
Criterio de exclusión:
- Artritis femorotibial lateral
- Enfermedad inflamatoria
- Rodilla rígida con flexión inferior a 90°
- Revisión TKA
- Cirugía previa (excepto meniscectomía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ATR de cojinete móvil
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Comparador activo: TKA con rodamiento fijo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla
Periodo de tiempo: 2, 6 y 12 meses después de la cirugía
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2, 6 y 12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inclinación femororrotuliana en vista del horizonte, medición de dos ángulos:
Periodo de tiempo: 2 y 12 meses después de la cirugía
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2 y 12 meses después de la cirugía
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inclinación patelar
Periodo de tiempo: 2 y 12 meses después de la cirugía
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2 y 12 meses después de la cirugía
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desplazamiento patelar desde el centro del surco troclear
Periodo de tiempo: 2 y 12 meses después de la cirugía
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2 y 12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sappey-Marinier E, Swan J, Maucort-Boulch D, Batailler C, Malatray M, Neyret P, Lustig S, Servien E. No significant clinical and radiological differences between fixed versus mobile bearing total knee replacement using the same semi-constrained implant type: a randomized controlled trial with mean 10 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):603-611. doi: 10.1007/s00167-020-06346-1. Epub 2020 Nov 5.
- Sappey-Marinier E, de Abreu FGA, O'Loughlin P, Gaillard R, Neyret P, Lustig S, Servien E. No difference in patellar position between mobile-bearing and fixed-bearing total knee arthroplasty for medial osteoarthritis: a prospective randomized study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1542-1550. doi: 10.1007/s00167-019-05565-5. Epub 2019 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005.407
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