Porównanie TKA z łożyskiem stałym i ruchomym
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Porównanie TKA z łożyskiem stałym i ruchomym: randomizowane badanie prospektywne
Celem badania jest analiza wyników klinicznych i radiologicznych TKA ze stabilizacją tylną przy użyciu łożyska ruchomego w porównaniu z łożyskiem stałym.
Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci z przyśrodkowym zapaleniem stawów udowo-piszczelowych.
Konsekwencje dla stawu rzepkowo-udowego zostaną dokładnie przeanalizowane na widoku panoramy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69300
- Sebastien Lustig
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyśrodkowe przyśrodkowe zapalenie stawów udowo-piszczelowych wymagające endoprotezoplastyki
- Wiek od 50 do 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Boczne zapalenie stawów udowo-piszczelowych
- Choroba zapalna
- Kolano sztywne ze zgięciem poniżej 90°
- Wersja TKA
- Poprzednia operacja (z wyjątkiem meniscektomii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ruchomy łożysko TKA
|
|
|
Aktywny komparator: łożysko stałe TKA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Międzynarodowy wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 2, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
2, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pochylenie rzepkowo-udowe w widoku linii horyzontu, pomiar dwóch kątów:
Ramy czasowe: 2 i 12 miesięcy po operacji
|
2 i 12 miesięcy po operacji
|
|
pochylenie rzepki
Ramy czasowe: 2 i 12 miesięcy po operacji
|
2 i 12 miesięcy po operacji
|
|
przesunięcie rzepki od środka bruzdy bloczkowej
Ramy czasowe: 2 i 12 miesięcy po operacji
|
2 i 12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sappey-Marinier E, Swan J, Maucort-Boulch D, Batailler C, Malatray M, Neyret P, Lustig S, Servien E. No significant clinical and radiological differences between fixed versus mobile bearing total knee replacement using the same semi-constrained implant type: a randomized controlled trial with mean 10 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):603-611. doi: 10.1007/s00167-020-06346-1. Epub 2020 Nov 5.
- Sappey-Marinier E, de Abreu FGA, O'Loughlin P, Gaillard R, Neyret P, Lustig S, Servien E. No difference in patellar position between mobile-bearing and fixed-bearing total knee arthroplasty for medial osteoarthritis: a prospective randomized study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1542-1550. doi: 10.1007/s00167-019-05565-5. Epub 2019 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005.407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .