Vertailu kiinteän ja mobiililaakerisen TKA:n välillä
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Kiinteän ja mobiilin TKA:n vertailu: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on analysoida posterostabiloidun TKA:n kliinisiä ja radiologisia tuloksia käyttämällä liikkuvaa laakeria vs. kiinteää.
Vain potilaat, joilla on mediaalinen femorotibiaalinen niveltulehdus, otetaan mukaan.
Seuraukset patellofemoraaliseen niveleen analysoidaan perusteellisesti horisonttinäkymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69300
- Sebastien Lustig
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mediaalinen femorotibiaalinen niveltulehdus, joka vaatii artroplastia
- Ikä 50-90v
Poissulkemiskriteerit:
- Lateraalinen femorotibiaalinen niveltulehdus
- Tulehduksellinen sairaus
- Jäykkä polvi, jossa taipuminen alle 90°
- Revisio TKA
- Aiempi leikkaus (paitsi meniskektomia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiililaakeri TKA
|
|
|
Active Comparator: kiinteälaakeri TKA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälisen polviyhdistyksen pisteet
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patellofemoraalinen kallistus horisonttinäkymässä, kahden kulman mittaus:
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
polvilumpion kallistus
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
polvilumpion siirtymä trochleaarisen uran keskeltä
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Neyret, MD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sappey-Marinier E, Swan J, Maucort-Boulch D, Batailler C, Malatray M, Neyret P, Lustig S, Servien E. No significant clinical and radiological differences between fixed versus mobile bearing total knee replacement using the same semi-constrained implant type: a randomized controlled trial with mean 10 years follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Feb;30(2):603-611. doi: 10.1007/s00167-020-06346-1. Epub 2020 Nov 5.
- Sappey-Marinier E, de Abreu FGA, O'Loughlin P, Gaillard R, Neyret P, Lustig S, Servien E. No difference in patellar position between mobile-bearing and fixed-bearing total knee arthroplasty for medial osteoarthritis: a prospective randomized study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 May;28(5):1542-1550. doi: 10.1007/s00167-019-05565-5. Epub 2019 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005.407
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .