出産時の肛門括約筋破裂における重複修復とエンドツーエンド修復の比較

外肛門括約筋の破裂は、当科の出産の約 4% で発生します。 他の研究からは、肛門機能に関する結果が、損傷した筋肉の重複修復と端から端までの修復のどちらが優れているかは明らかではありません。 私たちのルーチンはエンドツーエンド修復を実行することでしたが、肛門外科医は二次修復の設定ではオーバーラップ法を好みます。 以前の研究では、修理が高度なスキルを持ったオペレーターによって行われた場合、オーバーラップ方式の方が優れていることが示されています。

私たちは、肛門内超音波検査所見、肛門圧力測定結果、およびウェクスナースコアアンケートによって評価された失禁スコアに対処した1年後のエンドポイント検査結果とRCTを通じて2つの方法を比較したいと考えました。 私たちの研究は日常的な臨床現場で行われています。 患者は、出産中に損傷が認識されたときに研究に募集されます。 彼女がインフォームドコンセントを与えると、2 つの手術方法のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 手術は、コンサルタントの産科医がオンコールで行うか、コンサルタントの監督の下で研修医が行います。 1年後に肛門内圧測定と超音波検査を行う肛門科医は、手術方法を知らされていません。

1 つのセンターに約 160 人の患者を収容する予定です。 当センターでは年間約4500件の配達を行っております。