Comparación de superposición y reparación de extremo a extremo en la ruptura del esfínter anal durante el parto

La ruptura del esfínter anal externo ocurre en alrededor del 4% de los partos en nuestro departamento. No está claro a partir de otros estudios si los resultados relacionados con la función anal son mejores con la reparación de superposición o la reparación de extremo a extremo del músculo lesionado. Nuestra rutina ha sido realizar una reparación de extremo a extremo, aunque los cirujanos anales, en el marco de una reparación secundaria, prefieren el método de superposición. Estudios anteriores, cuando la reparación fue realizada por operadores altamente calificados, han indicado que el método de superposición es mejor.

Queríamos comparar los dos métodos a través de un ECA con los resultados del examen de puntos finales después de un año que aborda los hallazgos de la ecografía endoanal, los resultados de la manometría anal y la puntuación de continencia evaluada mediante un cuestionario de puntuación de Weksner. Nuestro estudio se realiza en el entorno clínico de rutina. Los pacientes son reclutados para el estudio durante el parto cuando se reconoce la lesión. Cuando ha dado su consentimiento informado, se la aleatoriza a uno de los dos métodos de operación. La operación la realiza el obstetra consultor de guardia o el residente supervisado por el consultor. El proctólogo que realiza la manometría anal y la ecografía después de un año no conoce el método quirúrgico.

Planeamos incluir aproximadamente 160 pacientes en un centro. En nuestro centro tenemos unos 4500 partos al año.