Sammenligning af overlap og ende-til-ende reparation i anal lukkemuskelruptur under levering

Ruptur af den eksterne analsfinkter forekommer i omkring 4 % procent af fødslerne i vores afdeling. Det fremgår ikke klart af andre undersøgelser, om resultaterne vedrørende analfunktion er bedre med overlapreparation eller ende-til-ende reparation af den skadede muskel. Vores rutine har været at udføre en ende-til-ende-reparation, selvom analkirurger, i forbindelse med en sekundær reparation, foretrækker overlapningsmetoden. Tidligere undersøgelser, hvor reparationen blev udført af højt kvalificerede operatører, har vist, at overlapningsmetoden er bedre.

Vi ønskede at sammenligne de to metoder gennem en RCT med endepunkters undersøgelsesresultater efter et år, der adresserede endoanal sonografi fund, anal manometriske resultater og kontinens score evalueret af et Weksner score spørgeskema. Vores undersøgelse udføres i rutinemæssigt klinisk miljø. Patienterne rekrutteres til undersøgelsen under fødslen, når skaden erkendes. Når hun har givet sit informerede samtykke, bliver hun randomiseret til en af ​​de to operationsmetoder. Operationen udføres af den rådgivende fødselslæge eller beboeren under tilsyn af konsulenten. Proktologen, der udfører analmanometrien og sonografien efter et år, er blindet for den kirurgiske metode.

Vi planlægger at inkludere cirka 160 patienter på ét center. I vores center har vi omkring 4500 leverancer om året.