Porovnání překryvu a end-to-end opravy při ruptuře análního svěrače během porodu

Ruptura zevního análního svěrače se na našem oddělení vyskytuje asi u 4 % porodů. Z jiných studií není jasné, zda jsou výsledky týkající se anální funkce lepší s překryvnou opravou nebo end-to-end opravou poraněného svalu. Naší rutinou bylo provádět end-to-end opravy, ačkoli anální chirurgové v nastavení sekundární opravy preferují metodu překrytí. Dřívější studie, kdy opravu prováděli vysoce kvalifikovaní operátoři, ukázaly, že metoda překrytí je lepší.

Chtěli jsme porovnat obě metody pomocí RCT s výsledky end-point vyšetření po jednom roce zaměřením na nálezy endoanální sonografie, anální manometrické výsledky a skóre kontinence hodnocené dotazníkem Weksner skóre. Naše studie se provádí v rutinním klinickém prostředí. Pacienti jsou zařazeni do studie během porodu, když je rozpoznáno zranění. Když dala svůj informovaný souhlas, je randomizována k jedné ze dvou operačních metod. Operaci provádí na zavolání konzultant porodník nebo rezident pod dohledem konzultanta. Proktolog, který po roce provádí anální manometrii a sonografii, je zaslepený k operační metodě.

V jednom centru plánujeme zařadit přibližně 160 pacientů. V našem centru máme cca 4500 zásilek ročně.