Sammenligning av overlapping og ende-til-ende-reparasjon i analsfinkterruptur under levering

Ruptur av den eksterne analsfinkteren forekommer i ca 4 % prosent av leveransene i vår avdeling. Det er ikke klart fra andre studier om resultatene vedrørende analfunksjon er bedre med overlappingsreparasjon eller ende-til-ende-reparasjon av den skadede muskelen. Vår rutine har vært å utføre en ende-til-ende-reparasjon, selv om analkirurger, i sammenheng med en sekundær reparasjon, foretrekker overlappingsmetoden. Tidligere studier, da reparasjonen ble utført av svært dyktige operatører, har indikert at overlappingsmetoden er bedre.

Vi ønsket å sammenligne de to metodene gjennom en RCT med endepunktundersøkelsesresultatene etter ett år, og adresserte funn av endoanal sonografi, anal manometriske resultater og kontinensskåre evaluert av et Weksner score spørreskjema. Vår studie er utført i rutinemessig klinisk setting. Pasientene rekrutteres til studien under fødselen når skaden er erkjent. Når hun har gitt sitt informerte samtykke, blir hun randomisert til en av de to operasjonsmetodene. Operasjonen utføres av vaktoverlege fødselslege eller beboer under tilsyn av konsulent. Proktologen som utfører analmanometrien og sonografien etter ett år er blindet for operasjonsmetoden.

Vi planlegger å inkludere cirka 160 pasienter ved ett senter. I vårt senter har vi ca 4500 leveranser per år.