Confronto tra sovrapposizione e riparazione end-to-end nella rottura dello sfintere anale durante il parto

La rottura dello sfintere anale esterno si verifica in circa il 4% dei parti nel nostro reparto. Non è chiaro da altri studi se i risultati relativi alla funzione anale siano migliori con la riparazione per sovrapposizione o la riparazione end-to-end del muscolo lesionato. La nostra routine è stata quella di eseguire una riparazione end-to-end, anche se i chirurghi anali, nel contesto di una riparazione secondaria, preferiscono il metodo di sovrapposizione. Precedenti studi, quando la riparazione è stata eseguita da operatori altamente qualificati, hanno indicato che il metodo di sovrapposizione è migliore.

Volevamo confrontare i due metodi attraverso un RCT con i risultati dell'esame degli end-point dopo un anno affrontando i risultati dell'ecografia endoanale, i risultati manometrici anali e il punteggio di continenza valutati da un questionario Weksner. Il nostro studio viene eseguito nel contesto clinico di routine. I pazienti vengono reclutati nello studio durante il parto quando viene riconosciuta la lesione. Quando ha dato il suo consenso informato, viene randomizzata a uno dei due metodi operativi. L'operazione viene eseguita dall'ostetrico consulente di guardia o dallo specializzando supervisionato dal consulente. Il proctologo che esegue la manometria e l'ecografia anale dopo un anno è all'oscuro del metodo chirurgico.

Abbiamo in programma di includere circa 160 pazienti in un centro. Nel nostro centro abbiamo circa 4500 parti all'anno.