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コレステロール目標（ACTFAST）を達成するためにアトルバスタチンのさまざまな開始用量を使用する利点を確立する (ACTFAST)

2021年2月17日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

ACTFAST: アトルバスタチンの階層化滴定により、コレステロール目標を迅速に達成します。 10 Mg、20 Mg、40 Mg のアトルバスタチン開始用量で低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) ターゲットを達成する脂質異常症の高リスク患者の割合を評価する、多施設、12 週間の治療、単一ステップ滴定、非盲検試験、そして80mg

医師は、コレステロールの大幅な低下を必要とする被験者であっても、常に最低用量のスタチンを使用して治療を開始する傾向があります. この研究では、ベースラインと目標 LDL-C コレステロールに基づいて開始用量を選択することでより良い結果が得られるかどうかを評価します (つまり、目標を変更した被験者の割合)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

2080

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

        • Pfizer Investigational Site
  • イギリス
      • Bath、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Belfast
      • Newtonabbey、Belfast、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury、Buckinghamshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • CO Antrim
      • Newtonabbey、CO Antrim、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • ELY、Cambs、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough、Cambs、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • EAST Sussex
      • Hastings、EAST Sussex、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Fife
      • High Valleyfield、Fife、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Rutherglen、Glasgow、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Glenrotheshire
      • Leslie, FIFE、Glenrotheshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury on Thames、Middlesex、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome、Somerset、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • South Glamorgan
      • Barry、South Glamorgan、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Doncaster、South Yorkshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
      • Stairfoot, Barnsley、South Yorkshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone、Surrey、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
      • East Horsley、Surrey、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • WEST Midlands
      • Balsall Common、WEST Midlands、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • WEST Sussex
      • Pound Hill, Crawley、WEST Sussex、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Warks
      • Atherstone、Warks、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Wilts
      • Chippenham、Wilts、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge、Wiltshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield、Yorkshire、イギリス
        • Pfizer Investigational Site
  • イタリア
      • Asti、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Belluno、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Ferrara、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Novara、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Salerno、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • San Donato Milanese、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Savona、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
      • Venezia、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
    • (le)
      • Tricase、(le)、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
    • (mi)
      • Vimercate、(mi)、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
    • (va)
      • Somma Lombardo、(va)、イタリア
        • Pfizer Investigational Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Medicine Hat、Alberta、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer、Alberta、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Maple Ridge、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Nanaimo、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Vernon、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria、British Columbia、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Brandon、Manitoba、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Brampton、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Burlington、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cornwall、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Etobicoke、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Niagara Falls、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • North York、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Orillia、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexdale、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Simcoe、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Willowdale、Ontario、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Cowansville、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Drummondville、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Joliette、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Levis、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Maria、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe Claire、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Repentigny、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Hyacinthe、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sainte Foy、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • St-georges (beauce)、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Thetford Mines、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil、Quebec、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
        • Pfizer Investigational Site
  • カメルーン
    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、カメルーン
        • Pfizer Investigational Site
  • スペイン
      • Avila、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Huelva、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerez de La Frontera、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Marbella、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Tarragona、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
    • Cataluna
      • Girona、Cataluna、スペイン
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Galdakao、Vizcaya、スペイン
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高コレステロール血中濃度 (LDL-コレステロールが 100 mg/dL を超え、最大 220 mg/dL.
  • 600mg/dLまでのトリグリセリド。
  • 冠動脈疾患（例：心臓発作、狭心症）、脳卒中、糖尿病の病歴、またはそのようなイベントのリスクが高い

除外基準:

  • 妊娠または授乳、ベースラインでの高用量（> 40mg）のスタチンの使用、肝臓または腎臓の問題、有効性の評価を妨害するか、安全性の問題を引き起こす他の薬物の使用、制御されていない高血圧、糖尿病または甲状腺機能低下症、処置の最近の心臓イベント、高いベースライン CPK レベル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
12 週間後に LDL-C 目標値が 100 mg/dL (2.6 mmol/L) 未満に達した被験者の割合。

二次結果の測定

結果測定
以下を達成した被験者の割合:
6週間の治療後、LDL-C目標値が100mg/dL未満（2.6mmol/L未満）。
6週間および12週間の治療後の総コレステロール（TC）/ HDL-C比目標（<4.0）。
LDL-C <100mg/dL (<2.6 mmol/L) または TC/HDL-C 比 (<4.0) のいずれかが、6 週間および 12 週間の治療後に目標となります。
LDL-C <100mg/dL (<2.6 mmol/L) と TC/HDL-C 比 (<4.0) の両方が、6 週間および 12 週間の治療後に目標となります。
-LDL-C層による6週間および12週間の治療後のLDL-C <100mg/dL（<2.6 mmol/L）またはTC / HDL-C比（<4.0）の目標。
-一次包含診断によるLDL-Cターゲット（<100 mg / dL）（CHD、CHD相当、糖尿病または10年CHDリスク相当> 20％）。
LDL-C、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、TC/HDL-C 比、非 HDL-C の平均変化率 (トリグリセリド [TG] ≥200 mg/dL または 2.3 mmol/L の被験者)、ベースラインから6週間および12週間の治療までのTCおよびTG。
アポリポタンパク質 B (Apo-B) のベースラインからの変化とグリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) のベースラインからの変化を 12 週で評価しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年1月1日

一次修了 (実際)

2004年2月1日

研究の完了 (実際)

2004年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A2581087

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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