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콜레스테롤 목표 달성에 대한 아토르바스타틴의 다양한 시작 용량 사용의 이점 확립(ACTFAST) (ACTFAST)

2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

ACTFAST: 아토르바스타틴 층화 적정으로 콜레스테롤 목표치를 빠르게 달성하십시오. 다기관, 12주 치료, 단일 단계 적정, 아토르바스타틴 시작 용량 10 Mg, 20 Mg, 40 Mg, 그리고 80mg

의사는 콜레스테롤의 큰 감소가 필요한 대상자에서도 치료를 시작하기 위해 항상 최저 용량의 스타틴을 사용하는 경향이 있습니다. 이 연구는 기준선 및 목표 LDL-C 콜레스테롤을 기준으로 시작 용량을 선택하는 것이 더 나은 결과를 제공하는지 평가합니다(즉, 목표를 변경하는 피험자의 비율).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

의약품: 아토르바스타틴(리피토)

연구 유형

중재적

등록

2080

단계

4단계

연락처 및 위치

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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

높은 혈중 콜레스테롤 수치(LDL-콜레스테롤이 100mg/dL 이상~220mg/dL.
트리글리세리드 최대 600mg/dL.
관상 동맥 질환(예: 심장마비, 협심증), 뇌졸중, 당뇨병의 병력이 있거나 이러한 사건의 고위험군

제외 기준:

임신 또는 수유, 베이스라인에서 고용량 스타틴(>40mg) 사용, 간 또는 신장 문제, 효능 평가를 방해하거나 안전 문제를 일으킬 수 있는 다른 약물 사용, 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병 또는 갑상선 기능 저하증, 최근 시술의 심장 사건, 높은 기준 CPK 수치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
12주 후 LDL-C 목표치를 100mg/dL(2.6mmol/L) 미만으로 달성한 피험자의 비율.

2차 결과 측정

결과 측정
다음을 달성한 과목의 백분율:
치료 6주 후 LDL-C 목표 <100mg/dL(<2.6mmol/L).
치료 6주 및 12주 후 총 콜레스테롤(TC)/HDL-C 비율 목표(<4.0).
LDL-C <100mg/dL(<2.6mmol/L) 또는 TC/HDL-C 비율(<4.0)은 치료 6주 및 12주 후를 목표로 합니다.
LDL-C <100mg/dL(<2.6mmol/L) 및 TC/HDL-C 비율(<4.0) 모두 6주 및 12주 치료 후 목표입니다.
LDL-C <100mg/dL(<2.6mmol/L) 또는 TC/HDL-C 비율(<4.0)은 LDL-C 계층에 의한 치료 6주 및 12주 후를 대상으로 합니다.
1차 포함 진단에 의한 LDL-C 목표(<100 mg/dL)(CHD, CHD 등가, 당뇨병 또는 10년 CHD 위험 등가 >20%).
LDL-C, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), TC/HDL-C 비율, 비 HDL-C(트리글리세리드[TG] ≥200mg/dL 또는 2.3mmol/L인 피험자에서)의 평균 백분율 변화, 기준선에서 치료 6주 및 12주까지의 TC 및 TG.
아포지단백-B(Apo-B)의 기준선으로부터의 변화 및 글리코실화된 헤모글로빈(HbA1c)의 기준선으로부터의 변화를 12주에 평가했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A2581087

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .