Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastslå fordelene ved at bruge forskellige startdoser af atorvastatin til opnåelse af kolesterolmål (ACTFAST) (ACTFAST)

17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

ACTFAST: Opnå kolesterolmål hurtigt med Atorvastatin Stratificeret Titrering. En multicenter, 12-ugers behandling, enkelttrins titrering, åbent studie, der vurderer procentdelen af dyslipidæmiske højrisikopatienter, der opnår Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) mål med Atorvastatin Startdoser på 10 mg, 20 mg, 40 mg, Og 80 mg

Læger har en tendens til altid at bruge den laveste dosis statiner til at påbegynde behandling, selv hos personer, der har behov for store reduktioner i kolesterol. Undersøgelsen vurderer, om valg af startdosis baseret på baseline og mål LDL-C-kolesterol ville give bedre resultater (dvs. andelen af forsøgspersoner, der flytter målet)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Atorvastatin (lipitor)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

2080

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

- - - Pfizer Investigational Site
Cameroun
- Ontario
  - Mississauga, Ontario, Cameroun
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- - Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Medicine Hat, Alberta, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Campbell River, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Maple Ridge, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Nanaimo, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - New Westminster, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Richmond, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Vernon, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Brandon, Manitoba, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Burlington, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Cornwall, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Etobicoke, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Niagara Falls, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - North York, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Orillia, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Rexdale, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Scarborough, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Simcoe, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitby, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Willowdale, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Cowansville, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Drummondville, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Joliette, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Laval, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Levis, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Maria, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Pointe Claire, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Repentigny, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Saint Hyacinthe, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Sainte Foy, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - St-georges (beauce), Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Lambert, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Thetford Mines, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Vaudreuil, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada
    - Pfizer Investigational Site
Det Forenede Kongerige
- - Bath, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Belfast
  - Newtonabbey, Belfast, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Buckinghamshire
  - Aylesbury, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- CO Antrim
  - Newtonabbey, CO Antrim, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Cambs
  - ELY, Cambs, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
  - Peterborough, Cambs, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- EAST Sussex
  - Hastings, EAST Sussex, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Fife
  - High Valleyfield, Fife, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Glasgow
  - Rutherglen, Glasgow, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Glenrotheshire
  - Leslie, FIFE, Glenrotheshire, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Middlesex
  - Sunbury on Thames, Middlesex, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome, Somerset, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- South Glamorgan
  - Barry, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Doncaster, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
  - Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Addlestone, Surrey, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
  - East Horsley, Surrey, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- WEST Midlands
  - Balsall Common, WEST Midlands, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- WEST Sussex
  - Pound Hill, Crawley, WEST Sussex, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Warks
  - Atherstone, Warks, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Wilts
  - Chippenham, Wilts, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Wiltshire
  - Trowbridge, Wiltshire, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - Sheffield, Yorkshire, Det Forenede Kongerige
    - Pfizer Investigational Site
Italien
- - Asti, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Bari, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Belluno, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Bolzano, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Chieti, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Ferrara, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Foggia, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Grosseto, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Novara, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Prato, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Salerno, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - San Donato Milanese, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Sassari, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Savona, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Italien
    - Pfizer Investigational Site
  - Venezia, Italien
    - Pfizer Investigational Site
- (le)
  - Tricase, (le), Italien
    - Pfizer Investigational Site
- (mi)
  - Vimercate, (mi), Italien
    - Pfizer Investigational Site
- (va)
  - Somma Lombardo, (va), Italien
    - Pfizer Investigational Site
Spanien
- - Avila, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Barcelona, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Granada, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Huelva, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Jerez de La Frontera, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Marbella, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Sevilla, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Tarragona, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
  - Valencia, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
- Cataluna
  - Girona, Cataluna, Spanien
    - Pfizer Investigational Site
- Vizcaya
  - Galdakao, Vizcaya, Spanien
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Høje kolesterolniveauer i blodet (LDL-kolesterol over 100 mg/dL op til 220 mg/dL.
Triglycerider op til 600 mg/dL.
Anamnese med koronararteriesygdom (eks.: hjerteanfald, angina), slagtilfælde, diabetes eller høj risiko for sådanne hændelser

Ekskluderingskriterier:

Graviditet eller amning, brug af høje statindoser (>40 mg) ved baseline, lever- eller nyreproblemer, brug af andre lægemidler, der ville forstyrre evalueringen af effektivitet eller forårsage sikkerhedsproblemer, ukontrolleret hypertension, diabetes eller hypothyroidisme, nylig hjertehændelse af proceduren, høje baseline CPK-niveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Andel af forsøgspersoner, der opnår et LDL-C-mål på < 100 mg/dL (2,6 mmol/L) efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af fag, der opnår:
LDL-C-mål <100 mg/dL (<2,6 mmol/L) efter 6 ugers behandling.
Mål for total kolesterol (TC)/HDL-C ratio (<4,0) efter 6 og 12 ugers behandling.
Målene for enten LDL-C <100 mg/dL (<2,6 mmol/L) eller TC/HDL-C ratio (<4,0) efter 6 og 12 ugers behandling.
Både LDL-C <100 mg/dL (<2,6 mmol/L) og TC/HDL-C ratio (<4,0) mål efter 6 og 12 ugers behandling.
Mål for LDL-C <100 mg/dL (<2,6 mmol/L) eller TC/HDL-C ratio (<4,0) efter 6 og 12 ugers behandling med LDL-C strata.
LDL-C-mål (<100 mg/dL) ved primær inklusionsdiagnose (CHD, CHD-ækvivalent, diabetes eller 10-årig CHD risikoækvivalent >20%).
Den gennemsnitlige procentvise ændring i LDL-C, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), TC/HDL-C ratio, non HDL-C (hos forsøgspersoner med triglycerider [TG] ≥200 mg/dL eller 2,3 mmol/L), TC og TG fra baseline til 6 og 12 ugers behandling.
Ændring fra baseline i apolipoprotein-B (Apo-B) og ændring fra baseline i glycosyleret hæmoglobin (HbA1c) blev vurderet efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2004

Studieafslutning (Faktiske)