Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установить преимущества использования различных начальных доз аторвастатина для достижения целевых показателей холестерина (ACTFAST) (ACTFAST)

17 февраля 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

ACTFAST: Быстрое достижение целевых показателей холестерина с помощью стратифицированного титрования аторвастатина. Многоцентровое, двенадцатинедельное лечение, одноэтапное титрование, открытое исследование по оценке процента пациентов с дислипидемией высокого риска, достигших целевого уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) при применении аторвастатина в начальной дозе 10 мг, 20 мг, 40 мг, и 80 мг

Врачи, как правило, всегда используют самые низкие дозы статинов для начала терапии даже у пациентов, которым требуется значительное снижение уровня холестерина. В исследовании оценивается, обеспечит ли выбор начальной дозы на основе исходного уровня и целевого уровня холестерина ЛПНП лучшие результаты (т.е. доля субъектов, отклоняющихся от целевого уровня).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

2080

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

        • Pfizer Investigational Site
  • Испания
      • Avila, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Granada, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Huelva, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Jerez de La Frontera, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Marbella, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Tarragona, Испания
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Испания
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
        • Pfizer Investigational Site
    • Cataluna
      • Girona, Cataluna, Испания
        • Pfizer Investigational Site
    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Испания
        • Pfizer Investigational Site
  • Италия
      • Asti, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Belluno, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Bolzano, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Ferrara, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Novara, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Salerno, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • San Donato Milanese, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Savona, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Италия
        • Pfizer Investigational Site
      • Venezia, Италия
        • Pfizer Investigational Site
    • (le)
      • Tricase, (le), Италия
        • Pfizer Investigational Site
    • (mi)
      • Vimercate, (mi), Италия
        • Pfizer Investigational Site
    • (va)
      • Somma Lombardo, (va), Италия
        • Pfizer Investigational Site
  • Камерун
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Камерун
        • Pfizer Investigational Site
  • Канада
      • Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Medicine Hat, Alberta, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Канада
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Maple Ridge, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Nanaimo, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Vernon, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Канада
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Brampton, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Etobicoke, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Niagara Falls, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Orillia, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexdale, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Scarborough, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Simcoe, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Thunder Bay, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Willowdale, Ontario, Канада
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Cowansville, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Drummondville, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Joliette, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Laval, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Levis, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Maria, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe Claire, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Repentigny, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Hyacinthe, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Sainte Foy, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • St-georges (beauce), Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Thetford Mines, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
      • Vaudreuil, Quebec, Канада
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • Pfizer Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Bath, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Belfast
      • Newtonabbey, Belfast, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Buckinghamshire
      • Aylesbury, Buckinghamshire, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • CO Antrim
      • Newtonabbey, CO Antrim, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • ELY, Cambs, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Cambs, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • EAST Sussex
      • Hastings, EAST Sussex, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Fife
      • High Valleyfield, Fife, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Glasgow
      • Rutherglen, Glasgow, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Glenrotheshire
      • Leslie, FIFE, Glenrotheshire, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury on Thames, Middlesex, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • South Glamorgan
      • Barry, South Glamorgan, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
      • Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
      • East Horsley, Surrey, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • WEST Midlands
      • Balsall Common, WEST Midlands, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • WEST Sussex
      • Pound Hill, Crawley, WEST Sussex, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Warks
      • Atherstone, Warks, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Wilts
      • Chippenham, Wilts, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Wiltshire
      • Trowbridge, Wiltshire, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Соединенное Королевство
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Высокий уровень холестерина в крови (холестерин ЛПНП выше 100 мг/дл до 220 мг/дл.
  • Триглицериды до 600 мг/дл.
  • История болезни коронарной артерии (например, сердечный приступ, стенокардия), инсульт, диабет или высокий риск таких событий

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация, использование высоких доз статинов (> 40 мг) в начале исследования, проблемы с печенью или почками, использование других препаратов, которые могут помешать оценке эффективности или вызвать проблемы с безопасностью, неконтролируемая гипертензия, диабет или гипотиреоз, недавнее сердечное событие во время процедуры, высокий исходный уровень КФК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Доля субъектов, достигших целевого уровня холестерина ЛПНП < 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) через 12 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Процент субъектов, достигших:
Целевой уровень холестерина ЛПНП <100 мг/дл (<2,6 ммоль/л) после 6 недель лечения.
Целевое соотношение общего холестерина (ОХС)/ХС-ЛПВП (<4,0) после 6 и 12 недель лечения.
Либо ХС-ЛПНП <100 мг/дл (<2,6 ммоль/л), либо соотношение ОХ/ХС-ЛПВП (<4,0) являются целевыми значениями после 6 и 12 недель лечения.
Как уровень холестерина ЛПНП <100 мг/дл (<2,6 ммоль/л), так и отношение ОХ/ХС-ЛПВП (<4,0) являются целевыми значениями после 6 и 12 недель лечения.
ХС-ЛПНП <100 мг/дл (<2,6 ммоль/л) или соотношение ОХ/ХС-ЛПВП (<4,0) являются целевыми значениями после 6 и 12 недель лечения слоями ХС-ЛПНП.
Целевой показатель ХС-ЛПНП (<100 мг/дл) при первичном включении диагноза (ИБС, эквивалент ИБС, диабет или 10-летний эквивалент риска ИБС >20%).
Среднее процентное изменение Х-ЛПНП, холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), отношения ОХ/ХС-ЛПВП, не-ХС-ЛПВП (у субъектов с триглицеридами [ТГ] ≥200 мг/дл или 2,3 ммоль/л), ОХ и ТГ от исходного уровня до 6 и 12 недель лечения.
Изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина-В (Аро-В) и изменение по сравнению с исходным уровнем гликозилированного гемоглобина (HbA1c) оценивали через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A2581087

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться