Selvitä erilaisten atorvastatiinin aloitusannosten käytön edut kolesterolitavoitteiden saavuttamiseksi (ACTFAST) (ACTFAST)
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
ACTFAST: Saavuta kolesterolitavoitteet nopeasti atorvastatiinin kerrostetulla titrauksella. Monikeskus, 12 viikon hoito, yksivaiheinen titraus, avoin tutkimus, jossa arvioidaan dyslipideemisten korkean riskin potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) -tavoitteen atorvastatiinin aloitusannoksilla 10 mg, 40 Mg Ja 80 mg
Lääkärit käyttävät yleensä aina pienintä statiiniannosta hoidon aloittamiseen jopa potilailla, jotka tarvitsevat suurta kolesterolin alentamista.
Tutkimuksessa arvioidaan, antaisiko aloitusannoksen valitseminen lähtötilanteen ja LDL-kolesterolin tavoitearvon perusteella parempia tuloksia (eli tavoitetta muuttavien koehenkilöiden osuutta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
2080
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Avila, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Barcelona, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Granada, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Huelva, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Jerez de La Frontera, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Marbella, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Sevilla, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Tarragona, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
Valencia, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cataluna
-
Girona, Cataluna, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, Espanja
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Asti, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Bari, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Belluno, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Bologna, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Bolzano, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Chieti, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Ferrara, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Firenze, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Foggia, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Grosseto, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Novara, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Perugia, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Potenza, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Prato, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Salerno, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
San Donato Milanese, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Sassari, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Savona, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Siena, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Venezia, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
-
(le)
-
Tricase, (le), Italia
- Pfizer Investigational Site
-
-
(mi)
-
Vimercate, (mi), Italia
- Pfizer Investigational Site
-
-
(va)
-
Somma Lombardo, (va), Italia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kamerun
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Red Deer, Alberta, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Campbell River, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Maple Ridge, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Richmond, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Vernon, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Brandon, Manitoba, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Brampton, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Etobicoke, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
North York, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Orillia, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Rexdale, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Simcoe, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Weston, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Whitby, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Willowdale, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Cowansville, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Drummondville, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Joliette, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Laval, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Levis, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Maria, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Newport, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Pointe Claire, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Repentigny, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Hyacinthe, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
St-georges (beauce), Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
St. Lambert, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Vaudreuil, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Belfast
-
Newtonabbey, Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
CO Antrim
-
Newtonabbey, CO Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Cambs
-
ELY, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
Peterborough, Cambs, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
EAST Sussex
-
Hastings, EAST Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Fife
-
High Valleyfield, Fife, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glasgow
-
Rutherglen, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Glenrotheshire
-
Leslie, FIFE, Glenrotheshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Sunbury on Thames, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Somerset
-
Frome, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Glamorgan
-
Barry, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Surrey
-
Addlestone, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
East Horsley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
WEST Midlands
-
Balsall Common, WEST Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
WEST Sussex
-
Pound Hill, Crawley, WEST Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Warks
-
Atherstone, Warks, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wilts
-
Chippenham, Wilts, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wiltshire
-
Trowbridge, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Yorkshire
-
Sheffield, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkeat veren kolesteroliarvot (LDL-kolesteroli yli 100 mg/dl - 220 mg/dl).
- Triglyseridit jopa 600 mg/dl.
- Aiempi sepelvaltimotauti (esim.: sydänkohtaus, angina), aivohalvaus, diabetes tai suuri tällaisten tapahtumien riski
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys, suurten statiiniannosten (> 40 mg) käyttö lähtötilanteessa, maksa- tai munuaisongelmat, muiden lääkkeiden käyttö, jotka häiritsisivät tehon arviointia tai aiheuttaisivat turvallisuusongelmia, hallitsematon verenpainetauti, diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta, äskettäinen sydäntoimenpiteen aiheuttama tapahtuma, korkeat lähtötason CPK-tasot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat LDL-kolesterolitavoitteen < 100 mg/dl (2,6 mmol/L) 12 viikon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Prosenttiosuus oppiaineista, jotka saavuttavat:
|
|
LDL-kolesterolin tavoite <100 mg/dl (<2,6 mmol/L) 6 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)/HDL-C -suhteen tavoite (<4,0) 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Joko LDL-kolesteroli <100 mg/dl (<2,6 mmol/L) tai TC/HDL-C-suhde (<4,0) tavoittelee 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Sekä LDL-kolesteroli <100 mg/dl (<2,6 mmol/L) että TC/HDL-C-suhde (<4,0) tavoittelevat 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
|
LDL-kolesteroli <100 mg/dl (<2,6 mmol/L) tai TC/HDL-C-suhde (<4,0) tavoittelee 6 ja 12 viikon LDL-kolesterolikerrostuman hoidon jälkeen.
|
|
LDL-kolesterolitavoite (<100 mg/dl) ensisijaisen inkluusiodiagnoosin mukaan (CHD, sepelvaltimotauti, diabetes tai 10 vuoden sepelvaltimotautiriskiekvivalentti >20 %).
|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen muutos LDL-kolesterolissa, HDL-kolesterolissa (HDL-C), TC/HDL-C-suhteessa, ei-HDL-kolesteroliarvoissa (henkilöillä, joiden triglyseridit [TG] ≥ 200 mg/dl tai 2,3 mmol/l), TC ja TG lähtötasosta 6 ja 12 viikon hoitoon.
|
|
Apolipoproteiini-B:n (Apo-B) muutos lähtötasosta ja glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) muutos lähtötasosta arvioitiin 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gupta M, Martineau P, Tran T, Despres JP, Gaw A, de Teresa E, Farsang C, Gensini GF, Leiter LA, Blanco-Colio LM, Egido J, Langer A; ACTFAST investigators. Low-density lipoprotein cholesterol and high-sensitivity C-reactive protein lowering with atorvastatin in patients of South Asian compared with European origin: insights from the Achieve Cholesterol Targets Fast with Atorvastatin Stratified Titration (ACTFAST) study. J Clin Pharmacol. 2012 Jun;52(6):850-8. doi: 10.1177/0091270011407196. Epub 2011 May 24.
- Gensini GF, Gori AM, Dilaghi B, Rostagno C, Gaw A, Blanco-Colio LM, de Teresa E, Egido J, Farsang C, Leiter LA, Martineau P, Nozza A, Langer A; Achieve Cholesterol Targets Fast withAtorvastatin Stratified Titration Investigators. Effect of atorvastatin on circulating hsCRP concentrations: a sub-study of the achieve cholesterol targets fast with atorvastatin stratified titration (ACTFAST) study. Int J Cardiol. 2010 Jul 23;142(3):257-64. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.12.213. Epub 2009 Feb 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Ateroskleroosi
- Sepelvaltimotauti
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Dyslipidemiat
- Valtimotauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2581087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .