幼児期の尿管骨盤接合部閉塞：外科療法とサーベイランスの比較。前向き無作為化対照多施設研究 (TOKU)
2007年3月5日 更新者：University Hospital, Essen
幼児期の尿管骨盤接合部閉塞：シンチグラフィーで証明された閉塞を有する小児における外科療法とサーベイランスの比較。前向き無作為化対照多施設研究
この無作為化試験では、部分腎機能に関して、外科的治療と尿管骨盤接合部閉塞の監視が比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
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Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4ヶ月～6ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性尿管骨盤接合部閉塞
- 腎盂の直径 12 mm 以上
- シンチグラフィーによって証明される35%-55%の部分的な腎機能
- 4週齢から6ヶ月齢までの利尿シンチグラフィーによって証明された腎排液の尿力学的に関連する減少
- 臨床症状の欠如
- 健康な反対側の腎臓
除外基準:
- 腎機能の全体的な低下
- 腎性ジストピア
- メガ尿管
- 膀胱尿管逆流
- 進行性水腎症
- オリゴヒドラミオン
- 排尿障害
- 両側性水腎症
- 重度の慢性疾患
- -割り当て中に5％を超える部分腎機能の低下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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部分腎機能
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Herbert Rübben, Prof.、University Hospital, Essen
- 主任研究者：Peter Hoyer, Prof.、University Hospital, Essen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月5日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。