Ostruzione della giunzione ureteropelvica nella prima infanzia: confronto tra terapia chirurgica e sorveglianza. Uno studio multicentrico prospettico, randomizzato e controllato (TOKU)
5 marzo 2007 aggiornato da: University Hospital, Essen
Ostruzione della giunzione ureteropelvica nella prima infanzia: confronto tra terapia chirurgica e sorveglianza nei bambini con ostruzione provata scintigraficamente. Uno studio multicentrico prospettico, randomizzato e controllato
In questo studio randomizzato verranno confrontate la terapia chirurgica e la sorveglianza dell'ostruzione della giunzione ureteropelvica, per quanto riguarda la funzione renale parziale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 mesi a 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ostruzione unilaterale della giunzione ureteropelvica
- diametro della pelvi renale maggiore di 12 mm
- funzionalità renale parziale del 35%-55% comprovata dalla scintigrafia
- diminuzione urodinamicamente rilevante del drenaggio renale comprovata dalla scintigrafia della diuresi all'età di 4 settimane fino a 6 mesi
- Assenza di sintomi clinici
- Rene controlaterale sano
Criteri di esclusione:
- Diminuzione globale della funzionalità renale
- distopia renale
- megauretere
- reflusso vescico-ureterale
- idronefrosi progressiva
- oligoidramnio
- disfunzione minzionale
- idronefrosi bilaterale
- grave malattia cronica
- diminuzione della funzione renale parziale di oltre il 5% durante l'allocazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
funzionalità renale parziale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
- Investigatore principale: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2007
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-004090-13
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .