Niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego we wczesnym dzieciństwie: porównanie terapii chirurgicznej i nadzoru. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie wieloośrodkowe (TOKU)
5 marca 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Essen
Niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego we wczesnym dzieciństwie: porównanie leczenia chirurgicznego i nadzoru u dzieci z niedrożnością potwierdzoną scyntygraficznie. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie wieloośrodkowe
W tym randomizowanym badaniu porównane zostanie leczenie chirurgiczne i obserwacja niedrożności połączenia moczowodowo-miedniczkowego w odniesieniu do częściowej czynności nerek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 miesiące do 6 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jednostronna niedrożność połączenia moczowodowo-miednicznego
- średnica miedniczki nerkowej większa 12 mm
- częściowa czynność nerek 35%-55% potwierdzona scyntygrafią
- istotne urodynamicznie zmniejszenie drenażu nerek potwierdzone scyntygrafią diurezy w wieku od 4 tygodni do 6 miesięcy
- Brak objawów klinicznych
- Nerka przeciwstronna zdrowa
Kryteria wyłączenia:
- Globalne zmniejszenie czynności nerek
- dystopia nerek
- megaureter
- Refluks mózgowo-rdzeniowy
- postępujące wodonercze
- małowodzie
- dysfunkcja oddawania moczu
- obustronne wodonercze
- ciężka przewlekła choroba
- spadek częściowej funkcji nerek o więcej niż 5% podczas alokacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
częściowa czynność nerek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
- Główny śledczy: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 marca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005-004090-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .