Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ureteropelvic Junction Obstruktion i tidig barndom: Jämförelse av kirurgisk terapi och övervakning. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie (TOKU)

5 mars 2007 uppdaterad av: University Hospital, Essen

Ureteropelvic Junction Obstruktion i tidig barndom: Jämförelse av kirurgisk terapi och övervakning hos barn med scintigrafiskt bevisad obstruktion. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad multicenterstudie

I denna randomiserade studie kommer kirurgisk terapi och övervakning av ureteropelvic korsningsobstruktion att jämföras avseende partiell njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
        • University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Peter Hoyer, Prof.
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
        • University Hospital of Essen, Department of Urology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Herbert Rübben, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 månader till 6 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • obstruktion av ensidig ureteropelvic korsning
  • diameter på njurbäckenet större 12 mm
  • partiell njurfunktion på 35%-55% bevisad med scintigrafi
  • urodynamiskt relevant minskning av njurdränage bevisad genom diurescintigrafi vid en ålder av 4 veckor upp till 6 månader
  • Frånvaro av kliniska symtom
  • Friska kontralaterala njure

Exklusions kriterier:

  • Global minskning av njurfunktionen
  • njurdystopi
  • megaureter
  • vesiko-ureteral reflux
  • progressiv hydronefros
  • oligohydrammnion
  • tömningsdysfunktion
  • bilateral hydronefros
  • svår kronisk sjukdom
  • minskning av partiell njurfunktion med mer än 5 % under allokering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
partiell njurfunktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Essen

Utredare

  • Huvudutredare: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
  • Huvudutredare: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2007

Första postat (UPPSKATTA)

7 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2007

Senast verifierad

1 mars 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-004090-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilateral Ureteropelvic Junction Obstruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera