- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00444431
Ureteropelvic-liitoksen tukos varhaislapsuudessa: kirurgisen hoidon ja valvonnan vertailu. Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus (TOKU)
maanantai 5. maaliskuuta 2007 päivittänyt: University Hospital, Essen
Ureteropelvic-liitoksen tukos varhaislapsuudessa: leikkaushoidon ja valvonnan vertailu lapsilla, joilla on skintigrafisesti todistettu tukos. Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan kirurgista hoitoa ja virtsaputken lantion liitoksen tukkeuman seurantaa osittaisen munuaisten toiminnan suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Achim Rose, Md
- Puhelinnumero: 00492017233221
- Sähköposti: roseachim@web.de
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Hoyer, Prof.
- Puhelinnumero: 00492017232810
- Sähköposti: peter.hoyer@uni-essen.de
-
Päätutkija:
- Peter Hoyer, Prof.
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Herbert Rübben, Prof.
- Puhelinnumero: 00492017233211
- Sähköposti: herbert.ruebben@uni-essen.de
-
Päätutkija:
- Herbert Rübben, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 kuukautta - 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen ureteropelvic liitoksen tukos
- munuaisaltaan halkaisija yli 12 mm
- osittainen munuaisten toiminta 35–55 %, todistettu tuiketutkimuksella
- urodynaamisesti merkittävä munuaisten vedenpoiston väheneminen, joka on todistettu diureesiskintigrafialla 4 viikon iässä - 6 kuukauden iässä
- Kliinisten oireiden puuttuminen
- Terve kontralateraalinen munuainen
Poissulkemiskriteerit:
- Maailmanlaajuinen munuaisten toiminnan heikkeneminen
- munuaisten dystopia
- megaureteri
- vesiko-ureteraalinen refluksi
- progressiivinen hydronefroosi
- oligohydramnion
- tyhjennyshäiriö
- kahdenvälinen hydronefroosi
- vakava krooninen sairaus
- munuaisten osittaisen toiminnan heikkeneminen yli 5 % allokoinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
osittainen munuaisten toiminta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
- Päätutkija: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-004090-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .