Obstrução da Junção Ureteropélvica na Primeira Infância: Comparação entre Tratamento Cirúrgico e Vigilância. Um estudo multicêntrico prospectivo, randomizado e controlado (TOKU)
5 de março de 2007 atualizado por: University Hospital, Essen
Obstrução da Junção Ureteropélvica na Primeira Infância: Comparação da Terapia Cirúrgica e Vigilância em Crianças com Obstrução Comprovada por Cintilografia. Um estudo multicêntrico prospectivo, randomizado e controlado
Neste estudo randomizado, a terapia cirúrgica e a vigilância da obstrução da junção ureteropélvica serão comparadas em relação à função renal parcial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 meses a 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obstrução da junção ureteropélvica unilateral
- diâmetro da pelve renal maior que 12 mm
- função renal parcial de 35%-55% comprovada por cintilografia
- diminuição urodinamicamente relevante na drenagem renal comprovada por cintilografia de diurese na idade de 4 semanas até 6 meses
- Ausência de sintomas clínicos
- Rim contralateral saudável
Critério de exclusão:
- Diminuição global da função renal
- distopia renal
- megaureter
- refluxo vesico-ureteral
- hidronefrose progressiva
- oligoidrâmnio
- disfunção miccional
- hidronefrose bilateral
- doença crônica grave
- diminuição da função renal parcial de mais de 5% durante a alocação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
função renal parcial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
- Investigador principal: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005-004090-13
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