- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00444431
Ureteropelvic Junction Obstruktion i den tidlige barndom: Sammenligning af kirurgisk terapi og overvågning. En prospektiv, randomiseret, kontrolleret multicenterundersøgelse (TOKU)
5. marts 2007 opdateret af: University Hospital, Essen
Ureteropelvic Junction Obstruktion i den tidlige barndom: Sammenligning af kirurgisk terapi og overvågning hos børn med scintigrafisk bevist obstruktion. En prospektiv, randomiseret, kontrolleret multicenterundersøgelse
I dette randomiserede forsøg vil kirurgisk terapi og overvågning af ureteropelvic junction obstruktion blive sammenlignet med hensyn til delvis nyrefunktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Achim Rose, Md
- Telefonnummer: 00492017233221
- E-mail: roseachim@web.de
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
-
Kontakt:
- Peter Hoyer, Prof.
- Telefonnummer: 00492017232810
- E-mail: peter.hoyer@uni-essen.de
-
Ledende efterforsker:
- Peter Hoyer, Prof.
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
-
Kontakt:
- Herbert Rübben, Prof.
- Telefonnummer: 00492017233211
- E-mail: herbert.ruebben@uni-essen.de
-
Ledende efterforsker:
- Herbert Rübben, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 måneder til 6 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unilateral ureteropelvic junction obstruktion
- diameter af nyrebækken større 12 mm
- delvis nyrefunktion på 35%-55% bevist ved scintigrafi
- urodynamisk relevant fald i nyredrænage bevist ved diuresiscintigrafi i en alder af 4 uger op til 6 måneder
- Fravær af kliniske symptomer
- Sund kontralateral nyre
Ekskluderingskriterier:
- Globalt fald i nyrefunktionen
- nyredystopi
- megaureter
- vesiko-ureteral refluks
- progressiv hydronefrose
- oligohydrammnion
- tømningsdysfunktion
- bilateral hydronefrose
- svær kronisk sygdom
- nedsat partiel nyrefunktion på mere end 5 % under tildeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
delvis nyrefunktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
- Ledende efterforsker: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2007
Først opslået (SKØN)
7. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2007
Sidst verificeret
1. marts 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005-004090-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unilateral Ureteropelvic Junction Obstruktion
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoIkke rekrutterer endnuUreteropelvic Junction Obstruktion | Ureteropelvic Junction; Obstruktion, medfødtForenede Stater
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetUreteropelvic Junction ObstruktionForenede Stater
-
Yonsei UniversityTrukket tilbageUreteropelvic Junction ObstruktionKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutteringUreteropelvic Junction ObstruktionFrankrig
-
Lille Catholic UniversityAfsluttetDiagnostisk relevans af konfokal lasermikroskopi til screening af tumorer i øvre urinveje (UROVISIO)Nephrolithiasis | Hæmaturi | Ureteropelvic Junction Obstruktion | Kræft i urinvejeneFrankrig
-
Shaare Zedek Medical CenterAfsluttetAngst | Hypospadier | Hydrocele | Unedstigende Testis | Ureteropelvic Junction StenoseIsrael
-
Cairo UniversityRekrutteringUreteropelvic Junction ObstruktionEgypten
-
National Children's Hospital, VietnamAfsluttetUreteropelvic Junction ObstruktionVietnam
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPædiatrisk urologi | Ureteropelvic Junction ObstruktionForenede Stater
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoAfsluttetUrolithiasis | Lidelse af urinstent | Ureteral Spasmer | Ureteropelvic Junction ObstruktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Pyeloplastik
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma BourguibaAfsluttetUretro-bækkenforbindelsesobstruktion | Dårligt fungerende nyreEgypten