Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureteropelvic Junction Obstruktion i den tidlige barndom: Sammenligning af kirurgisk terapi og overvågning. En prospektiv, randomiseret, kontrolleret multicenterundersøgelse (TOKU)

5. marts 2007 opdateret af: University Hospital, Essen

Ureteropelvic Junction Obstruktion i den tidlige barndom: Sammenligning af kirurgisk terapi og overvågning hos børn med scintigrafisk bevist obstruktion. En prospektiv, randomiseret, kontrolleret multicenterundersøgelse

I dette randomiserede forsøg vil kirurgisk terapi og overvågning af ureteropelvic junction obstruktion blive sammenlignet med hensyn til delvis nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
        • University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Hoyer, Prof.
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
        • University Hospital of Essen, Department of Urology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Herbert Rübben, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unilateral ureteropelvic junction obstruktion
  • diameter af nyrebækken større 12 mm
  • delvis nyrefunktion på 35%-55% bevist ved scintigrafi
  • urodynamisk relevant fald i nyredrænage bevist ved diuresiscintigrafi i en alder af 4 uger op til 6 måneder
  • Fravær af kliniske symptomer
  • Sund kontralateral nyre

Ekskluderingskriterier:

  • Globalt fald i nyrefunktionen
  • nyredystopi
  • megaureter
  • vesiko-ureteral refluks
  • progressiv hydronefrose
  • oligohydrammnion
  • tømningsdysfunktion
  • bilateral hydronefrose
  • svær kronisk sygdom
  • nedsat partiel nyrefunktion på mere end 5 % under tildeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
delvis nyrefunktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
  • Ledende efterforsker: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2007

Først opslået (SKØN)

7. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilateral Ureteropelvic Junction Obstruktion

Kliniske forsøg med Pyeloplastik

3
Abonner