유아기 요관골반이음부의 폐쇄에 대한 수술적 치료와 감시의 비교. 전향적, 무작위, 통제된 다기관 연구 (TOKU)
2007년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Essen
유아기 요관골반이음부의 폐쇄: 영상학적으로 폐쇄가 확인된 소아에서 외과적 치료와 감시의 비교. 전향적, 무작위, 통제된 다기관 연구
이 무작위 시험에서는 부분적인 신장 기능과 관련하여 외과적 치료와 요관골반 접합부 폐쇄의 감시를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편측성 요관 골반 접합부 폐쇄
- 신우 직경 12mm 이상
- 신티그래피에 의해 입증된 35%-55%의 부분 신장 기능
- 생후 4주에서 최대 6개월까지 이뇨 신티그라피로 증명된 신장 배액의 역동학적 관련 감소
- 임상 증상의 부재
- 건강한 반대쪽 신장
제외 기준:
- 신장 기능의 전반적인 감소
- 신장 디스토피아
- 거대요관
- 방광 요관 역류
- 진행성 수신증
- 과소수압
- 배뇨 장애
- 양측 수신증
- 심각한 만성 질환
- 할당 중 5% 이상의 부분 신장 기능 감소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
부분 신장 기능
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
- 수석 연구원: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .