Obstruktion des Ureteropelvic Junction in der frühen Kindheit: Vergleich von chirurgischer Therapie und Überwachung. Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Multicenter-Studie (TOKU)
5. März 2007 aktualisiert von: University Hospital, Essen
Obstruktion des Ureteropelvic Junction in der frühen Kindheit: Vergleich von chirurgischer Therapie und Überwachung bei Kindern mit szintigrafisch nachgewiesener Obstruktion. Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Multicenter-Studie
In dieser randomisierten Studie werden die chirurgische Therapie und die Überwachung der Ureter-Becken-Übergangsobstruktion im Hinblick auf eine partielle Nierenfunktion verglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Achim Rose, Md
- Telefonnummer: 00492017233221
- E-Mail: roseachim@web.de
Studienorte
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
-
Kontakt:
- Peter Hoyer, Prof.
- Telefonnummer: 00492017232810
- E-Mail: peter.hoyer@uni-essen.de
-
Hauptermittler:
- Peter Hoyer, Prof.
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45122
- University Hospital of Essen, Department of Urology
-
Kontakt:
- Herbert Rübben, Prof.
- Telefonnummer: 00492017233211
- E-Mail: herbert.ruebben@uni-essen.de
-
Hauptermittler:
- Herbert Rübben, Prof.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Monate bis 6 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Obstruktion des Ureter-Becken-Übergangs
- Durchmesser des Nierenbeckens größer 12 mm
- partielle Nierenfunktion von 35%-55% szintigrafisch nachgewiesen
- urodynamisch relevante Abnahme der Nierendrainage nachgewiesen durch Diurese-Szintigraphie im Alter von 4 Wochen bis 6 Monaten
- Fehlen klinischer Symptome
- Gesunde kontralaterale Niere
Ausschlusskriterien:
- Globale Abnahme der Nierenfunktion
- renale Dystopie
- megaureter
- vesiko-ureteraler Reflux
- progressive Hydronephrose
- Oligohydramnion
- Miktionsstörung
- bilaterale Hydronephrose
- schwere chronische Erkrankung
- Abnahme der partiellen Nierenfunktion von mehr als 5 % während der Zuteilung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
partielle Nierenfunktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
- Hauptermittler: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005-004090-13
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