Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ureteropelvic Junction Obstruction in Early Childhood: Sammenligning av kirurgisk terapi og overvåking. En prospektiv, randomisert, kontrollert multisenterstudie (TOKU)

5. mars 2007 oppdatert av: University Hospital, Essen

Ureteropelvic Junction Obstruction in Early Childhood: Sammenligning av kirurgisk terapi og overvåking hos barn med scintigrafisk bevist obstruksjon. En prospektiv, randomisert, kontrollert multisenterstudie

I denne randomiserte studien vil kirurgisk terapi og overvåking av ureteropelvic junction obstruksjon bli sammenlignet med hensyn til delvis nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
        • University Hospital of Essen, Department of Pediatric Nephrology
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45122
        • University Hospital of Essen, Department of Urology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 6 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unilateral ureteropelvic junction obstruksjon
  • diameter på nyrebekkenet større 12 mm
  • delvis nyrefunksjon på 35%-55% bevist ved scintigrafi
  • urodynamisk relevant reduksjon i nyredrenasje bevist ved diuresiscintigrafi i en alder av 4 uker til 6 måneder
  • Fravær av kliniske symptomer
  • Sunn kontralateral nyre

Ekskluderingskriterier:

  • Global reduksjon i nyrefunksjon
  • nyredystopi
  • megaureter
  • vesiko-ureteral refluks
  • progressiv hydronefrose
  • oligohydrammnion
  • voiding dysfunksjon
  • bilateral hydronefrose
  • alvorlig kronisk sykdom
  • reduksjon av partiell nyrefunksjon på mer enn 5 % under allokering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
delvis nyrefunksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Essen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Herbert Rübben, Prof., University Hospital, Essen
  • Hovedetterforsker: Peter Hoyer, Prof., University Hospital, Essen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2005-004090-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unilateral Ureteropelvic Junction Obstruksjon

Kliniske studier på Pyeloplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere