片頭痛予防におけるプレガバリンの有効性
2008年5月6日 更新者：Hospital Militar del General Luis Felipe Brieba Aran
この研究の目的は、無作為盲検クロスオーバー研究により、片頭痛予防におけるプレガバリンの有効性と安全性をバルプロ酸ナトリウムと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
抗けいれん薬は、片頭痛予防の治療に効果的です。
バルプロ酸ナトリウムは、プラセボ対照試験で片頭痛予防の単剤療法として有効であることが実証されています。
その上、ガバペンチンのような他の新薬は、片頭痛の予防に使用されており、十分な証拠があります.
プレガバリンは、片頭痛の予防に使用することが証明されていない抗けいれん薬であり、ガバペンチンと同様の作用機序を持っています。
この研究の目的は、ランダム化盲検クロスオーバー研究における片頭痛予防におけるプレガバリンとバルプロ酸ナトリウムの効果の比較です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reg. Metropolitana
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Santiago、Reg. Metropolitana、チリ、751-0021
- Hospital Militar del General Luis Felipe Brieba Aran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -国際頭痛協会（IHS）の基準による前兆のあるまたはない片頭痛 研究に参加する前の少なくとも6か月。
- 月に 3 回以上の頭痛発作の頻度で、月に 15 回未満の頭痛発作の頻度。
- 少なくとも9か月のフォローアップに利用できます。
除外基準:
- 片頭痛以外の頭痛のある方。
- 患者は、片頭痛予防薬の2つ以上の適切な以前のレジメンに反応しませんでした.
- 無作為化の12週間前に片頭痛の予防薬。
- 片頭痛の発症は50年後に発生しました。
- プレガバリンまたはバルプロ酸ナトリウムに対する過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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片頭痛の日
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二次結果の測定
結果測定 |
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片頭痛の時間
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頭痛重症度指数
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障害のレベル
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有害事象の報告
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Norberto Bilbeny, MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
研究の完了 (予想される)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月6日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。