Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Pregabalin i migränprevention

6 maj 2008 uppdaterad av: Hospital Militar del General Luis Felipe Brieba Aran
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av pregabalin i jämförelse med natriumvalproat vid förebyggande av migrän med en randomiserad blindad crossover-studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Antikonvulsiva medel är effektiva vid behandling av migränprevention. Natriumvalproatet har visat sig vara effektivt som monoterapi för att förebygga migrän i placebokontrollerade studier. Dessutom har andra nya läkemedel som gabapentin använts för att förebygga migrän med en god nivå av bevis. Pregabalin är ett antikonvulsivt medel som inte har visat sig användas för att förebygga migrän och det har en liknande verkningsmekanism som gabapentin. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av pregabalin och natriumvalproat vid förebyggande av migrän i en randomiserad blindad crossover-studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Reg. Metropolitana
      • Santiago, Reg. Metropolitana, Chile, 751-0021
        • Hospital Militar del General Luis Felipe Brieba Aran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Migrän med eller utan aura enligt International Headache Society (IHS) kriterier i minst 6 månader innan studiestart.
  • Frekvens av 3 eller fler huvudvärksattacker per månad och mindre än 15 huvudvärksattacker per månad.
  • Tillgänglig för uppföljning i minst 9 månader.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra huvudvärk än migrän.
  • Patienterna svarade inte på mer än 2 adekvata tidigare regimer av migränförebyggande mediciner.
  • Profylaktiska läkemedel mot migrän 12 veckor före randomisering.
  • Debut av migrän inträffade efter 50 år.
  • Överkänslighet mot pregabalin eller natriumvalproat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
dagar med migrän

Sekundära resultatmått

Resultatmått
timmar med migrän
svårighetsgradsindex för huvudvärk
nivå av funktionshinder
rapporter om biverkningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Militar del General Luis Felipe Brieba Aran

Utredare

  • Huvudutredare: Norberto Bilbeny, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HM-PN-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på Pregabalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera