普瑞巴林预防偏头痛的疗效
2008年5月6日 更新者：Hospital Militar del General Luis Felipe Brieba Aran
本研究的目的是通过随机双盲交叉研究，评估普瑞巴林与丙戊酸钠在预防偏头痛方面的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
抗惊厥药可有效预防偏头痛。
在安慰剂对照试验中，丙戊酸钠作为预防偏头痛的单一疗法已被证明是有效的。
此外，其他新药如加巴喷丁已被用于预防偏头痛，并获得了充分的证据。
普瑞巴林是一种抗惊厥药，尚未被证实可用于预防偏头痛，其作用机制与加巴喷丁相似。
本研究的目的是通过随机双盲交叉研究比较普瑞巴林和丙戊酸钠预防偏头痛的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reg. Metropolitana
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Santiago、Reg. Metropolitana、智利、751-0021
- Hospital Militar del General Luis Felipe Brieba Aran
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国际头痛学会 (IHS) 标准，在研究开始前至少 6 个月出现有或没有先兆的偏头痛。
- 每月头痛发作 3 次或以上且每月头痛发作少于 15 次的频率。
- 可用于至少 9 个月的随访。
排除标准：
- 患有除偏头痛以外的头痛的患者。
- 患者未能对超过 2 次足够的先前偏头痛预防药物方案作出反应。
- 随机化前 12 周的偏头痛预防药物。
- 偏头痛发作发生在 50 年后。
- 对普瑞巴林或丙戊酸钠过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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偏头痛的日子
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次要结果测量
结果测量 |
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偏头痛数小时
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头痛严重程度指数
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残疾程度
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不良事件报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Norberto Bilbeny, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
研究完成 (预期的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月13日
首次发布 (估计)
2007年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月6日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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