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機能性運動障害のある人の脳活動

機能性運動障害における意志の知覚のBOLD-fMRI

この研究では、機能的 MRI (fMRI、さまざまな精神的タスクを実行するときに脳のどの領域が活動しているかを示す技術) を使用して、機能性運動障害 (FMD) を持つ人の脳が、FMD のない人の脳とどのように異なるかを調べます。 FMD の患者には、自分ではコントロールできないと感じる運動症状があり、それは既知の医学的障害によるものではありません。 口蹄疫患者の脳活動を調べた以前の研究では、脳の前頭葉に過剰に活動しているように見える領域が発見されました。 これらの過活動領域は、複雑な精神的タスクを実行することを困難にする可能性があります。 これらのタスクの実行中に脳を研究すると、口蹄疫に関する知識が向上する可能性があります。

18 歳以上の FMD 患者および健康で正常なボランティアは、この研究の対象となる場合があります。 参加者は、次の手順のために NIH 臨床センターを 2 回訪問します。

初診(スクリーニング):

  • 病歴と神経学的検査。
  • 違法薬物の尿中薬物スクリーニング。
  • 面接やアンケートなどの心理テスト。

2 回目の訪問:

  • 脳 MRI (過去 12 か月以内に NIH で実施されていない場合): MRI は磁場と電波を使用して体の組織と臓器の画像を生成します。 対象者は、スキャナーに出入りできるテーブル (細いシリンダー) に横たわり、スキャン中に発生する大きな音を消すために耳栓を着用します。 この処置は約 2 時間続き、その間、患者は一度に最大 30 分間じっと横になるように求められます。
  • 脳 fMRI: 被験者は MRI スキャナー内で質問を読み、ボタンを押して「はい」または「いいえ」で答えます。 彼らは、自分の健康状態、運動症状、および関連のないトピック (個人的な好みや現在の出来事など) についての質問に答えるよう求められます。 質問は難易度が異なります。 時々被験者は正しく答えるように指示されます。また、間違って答えるように求められることもあります。 被験者の胸の周りにストラップが配置され、スキャン中の心拍数、呼吸数、発汗反応を監視するために 2 本のワイヤーが指にテープで留められます。 スキャンには約 2 時間かかります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的

この研究の目的は、機能的 MRI (fMRI) を利用して、欺瞞に関与する脳の構造領域と活性化パターンを特定し、病気の欺瞞を不随意転換障害と区別できるかどうかを判断することです。 機能的運動障害 (FMD) 患者の脳の活性化を健康なボランティアの脳活性化と比較して、障害のさまざまな側面が自発的に制御されているかどうかを判断し、病気の欺瞞の要素を示唆しているか、または変換障害で仮定されているように不随意であるかを判断します。 .

調査対象母集団

最大 35 人の右利きの成人の健康なボランティア (最初の 5 人の被験者がこの方法を開発するために使用されます) と 30 人の機能性運動障害患者を使用する予定です。

デザイン

スローイベント関連の設計を使用して、3T fMRI スキャナーを使用して被験者をスキャンしますが、キーを押すことでイエス/ノーの応答を必要とする調査ベースの刺激が視覚的に提示されます。 刺激を作成するために使用される情報は、2 つのデータベースのいずれかから疑似ランダムに導出されます。 最初のデータベースは、調査対象者が収集した情報から作成され、スクリーニング訪問中に完了します (つまり、 目の色または身長)。 2 番目のデータベースは、特定されていない情報のコレクションになります (つまり、 現在の年、季節など)は、意図的に被験者に適用されません。 表示された各質問に対して、被験者は正直に答えるか嘘をつくかを視覚的に指示されます。 回答に対する正答は、被験者が完了したアンケートに基づいて評価されます。 収集された BOLD データに加えて、脳の反応との相関関係を特定するために、反応時間を計算し、自律神経データを取得する予定です。

結果測定

主な結果の尺度は、はい/いいえタイプの質問に答えながら被験者から収集された BOLD-fMRI データです。 二次結果の測定には、fMRIデータと同時に収集される反応時間と自律神経データが含まれます。 標準的な一変量一般線形モデル分析は、サポート ベクター機械学習を含む多変量手法の使用と同様に、fMRI データに対して実行されます。 サブグループ分析は、反応時間、自律神経データ、fMRI の結果の間の相関関係、および被験者が参照する質問と被験者とは無関係の質問の活性化パターンの潜在的な違いを特徴付けるために実施されます。

研究の種類

観察的

入学

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

忍耐:

  • 18~65歳
  • -fMRIスキャンの48時間前にカフェインまたはアルコールを控えることをいとわない被験者
  • -研究研究者によって確認された機能的運動障害の診断

健康なボランティア:

- 18 歳から 65 歳まで

除外基準:

  • -器質的障害と一致する神経学的検査で異常な所見がある被験者
  • -尿妊娠検査が陽性の被験者
  • -尿中薬物スクリーニングが陽性の被験者
  • 妊娠中の者
  • -MRI安全アンケートで、安全にMRIスキャンを受けることを妨げる所見がある被験者
  • -MRIアーティファクトを増強する可能性が高い金属製の歯の詰め物がある被験者
  • -認知症、脳腫瘍、脳卒中、頭部外傷または血管奇形の既往歴または画像検査から得られた被験者
  • -画像研究で中等度から重度の脳萎縮がある被験者、研究者によって評価された
  • -心血管疾患などの重度の病状の病歴があり、最大120分間横になることができない被験者
  • -インフォームドコンセントを与える能力のない被験者
  • 閉所恐怖症またはその他の制限により、限られたスペースで最大 120 分間スキャンを受けることができない被験者
  • -心臓の反応性を阻害する可能性のあるベータ遮断薬またはその他のクロノトロープを使用している被験者
  • 動きの頻度と重症度により、データ収集の目的で安全かつ効果的に MRI を受けることができない患者
  • 係争中の医療訴訟のある患者
  • 自殺念慮のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月8日

研究の完了

2008年8月5日

試験登録日

最初に提出

2007年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2008年8月5日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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