Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneaktivitet hos mennesker med funktionelle bevægelsesforstyrrelser

BOLD-fMRI af opfattelsen af ​​vilje i funktionelle bevægelsesforstyrrelser

Denne undersøgelse vil bruge funktionel MR (fMRI, en teknik, der viser, hvilke områder af hjernen der er aktive, når de udfører forskellige mentale opgaver), til at undersøge, hvordan hjernen hos mennesker med funktionelle bevægelsesforstyrrelser (MKD) kan adskille sig fra hjernen hos mennesker uden MKS. Mennesker med MKS har bevægelsessymptomer, de føler, de ikke kan kontrollere, og som ikke skyldes en kendt medicinsk lidelse. Tidligere undersøgelser, der har set på hjerneaktiviteten hos MKS-patienter, har fundet områder i hjernens frontallapp, der virkede overaktive. Disse overaktive områder kan gøre det vanskeligt at udføre komplekse mentale opgaver. At studere hjernen under udførelsen af ​​disse opgaver kan øge viden om MKS.

Patienter på 18 år eller ældre med en mund- og klovsyge og raske normale frivillige kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne har to besøg på NIH Clinical Center for følgende procedurer:

Første besøg (screening):

  • Sygehistorie og neurologisk undersøgelse.
  • Urin stof screening for ulovlige stoffer.
  • Psykologisk test, herunder interview og spørgeskemaer.

Andet besøg:

  • Hjerne-MR (hvis en sådan ikke er blevet udført på NIH inden for de seneste 12 måneder): MR bruger et magnetfelt og radiobølger til at producere billeder af kropsvæv og organer. Motivet ligger på et bord, der kan glide ind og ud af scanneren (en smal cylinder), iført ørepropper for at dæmpe høje lyde, der opstår under scanningsprocessen. Indgrebet varer omkring 2 timer, hvor patienten bliver bedt om at ligge stille i op til 30 minutter ad gangen.
  • Hjerne-fMRI: Mens de er i MR-scanneren, læser forsøgspersoner spørgsmål og besvarer dem ja eller nej ved at trykke på knapperne. De bliver bedt om at besvare spørgsmål om deres helbred, deres bevægelsessymptomer og ikke-relaterede emner (som personlige præferencer og aktuelle begivenheder). Spørgsmålene varierer i sværhedsgrad. Nogle gange bliver forsøgspersoner instrueret i at svare rigtigt; andre gange bliver de bedt om at svare forkert. En rem er placeret rundt om emnets bryst, og to ledninger er tapet til fingrene for at overvåge puls, vejrtrækning og svedrespons under scanningen. Scanningen tager omkring 2 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

OBJEKTIV

Formålet med denne undersøgelse er at anvende funktionel MR (fMRI) til at identificere strukturelle hjerneregioner og aktiveringsmønstre involveret i bedrag for at afgøre, om sygdomsbedrag kan skelnes fra ufrivillige konverteringsforstyrrelser. Vi har til hensigt at sammenligne hjerneaktiveringerne hos patienter med funktionel bevægelsesforstyrrelse (FMD) med dem hos raske frivillige for at afgøre, om forskellige aspekter af lidelsen er under frivillig kontrol, hvilket tyder på en komponent af sygdomsbedrag, eller er ufrivillige som antaget i forbindelse med konverteringsforstyrrelser. .

STUDIEBEFOLKNING

Vi har til hensigt at bruge op til 35 højrehåndsdominerende voksne raske frivillige (de første fem forsøgspersoner vil blive brugt til at udvikle denne metode) og 30 patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser.

DESIGN

Ved hjælp af et langsomt hændelsesrelateret design vil vi scanne emner ved hjælp af en 3T fMRI-scanner, mens de visuelt præsenteres med undersøgelsesbaserede stimuli, som kræver et ja/nej-svar ved hjælp af et tastetryk. Information, der bruges til at skabe stimuli, vil blive pseudo-tilfældigt udledt fra en af ​​to databaser. Den første database vil blive oprettet ud fra de oplysninger, der er indsamlet i undersøgelsesemnerne, der udfyldes under deres screeningsbesøg (dvs. motivets øjenfarve eller højde). Den anden database vil være en samling af ikke-specifik information (dvs. indeværende år, sæson osv.), der bevidst ikke gælder for fagene. For hvert spørgsmål, der vises, vil forsøgspersonerne modtage en visuel instruktion om at svare enten sandfærdigt eller vildledende. Korrekte svar på svar vil blive evalueret baseret på undersøgelsen, som emnerne har gennemført. Ud over de indsamlede BOLD-data planlægger vi at beregne reaktionstider og indhente autonome data for at identificere mulige korrelater med hjernens reaktioner.

RESULTATMÅL

Det primære resultatmål er BOLD-fMRI-data indsamlet fra forsøgspersoner, mens de besvarer spørgsmål af typen ja-nej. Sekundære resultatmål vil omfatte reaktionstider og autonome data, der vil blive indsamlet samtidigt med fMRI-dataene. Standard univariat generel lineær modelanalyse vil blive udført på fMRI-dataene såvel som brugen af ​​multivariate metoder, herunder understøttelse af vektor maskinlæring. Undergruppeanalyser vil blive udført for at karakterisere sammenhængen mellem reaktionstider, autonome data og fMRI-resultater såvel som potentielle forskelle i aktiveringsmønstre for emnerefererede spørgsmål og spørgsmål, som ikke er relateret til emnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

PATIENTER:

  • Alder 18 til 65
  • Forsøgspersoner, der er villige til at afholde sig fra koffein eller alkohol i 48 timer før fMRI-scanningen
  • Diagnose af en funktionel bevægelsesforstyrrelse bekræftet af en undersøgelsesforsker

SUNDE FRIVILLIGE:

- Alder 18 til 65

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Forsøgspersoner med unormale fund på neurologisk undersøgelse i overensstemmelse med en organisk lidelse
  • Forsøgspersoner med en positiv uringraviditetstest
  • Forsøgspersoner med en positiv urinmedicinsk screening
  • Forsøgspersoner, der er gravide
  • Forsøgspersoner med ethvert fund på MR-sikkerhedsspørgeskemaet, som forhindrer dem i sikkert at gennemgå en MR-scanning
  • Personer med metalliske tandfyldninger, som sandsynligvis vil forstærke MR-artefakter
  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst historie med demens, hjernetumor, slagtilfælde, hovedtraume eller en vaskulær misdannelse, som er opnået gennem historie eller fra billeddiagnostiske undersøgelser
  • Forsøgspersoner med moderat til svær hjerneatrofi i billeddiagnostiske undersøgelser, vurderet af en undersøgelsesforsker
  • Personer med nogen historie med en alvorlig medicinsk tilstand, såsom hjerte-kar-sygdom, som ville forhindre dem i at ligge fladt i op til 120 minutter
  • Emner uden kapacitet til at give informeret samtykke
  • Personer med klaustrofobi eller andre restriktioner, der forhindrer dem i at gennemgå en scanning i et lukket rum i op til 120 minutter
  • Personer, der bruger betablokkermedicin eller andre kronotroper, som kan hæmme hjerteresponsiviteten
  • Patient, hvis bevægelsesfrekvens og sværhedsgrad forhindrer dem i at gennemgå MR sikkert og effektivt med henblik på dataindsamling
  • Patient med en verserende medicinsk-retlig sag
  • Personer med selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

8. marts 2007

Studieafslutning

5. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2007

Først opslået (Skøn)

15. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

5. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner