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기능적 운동 장애가 있는 사람들의 뇌 활동

기능적 운동 장애에서 의지의 지각에 대한 BOLD-fMRI

이 연구는 기능적 운동 장애(FMD)가 있는 사람의 뇌가 FMD가 없는 사람의 뇌와 어떻게 다른지 조사하기 위해 기능적 MRI(fMRI, 다른 정신 작업을 수행할 때 뇌의 어떤 영역이 활성화되는지 보여주는 기술)를 사용할 것입니다. 구제역 환자는 통제할 수 없다고 느끼는 운동 증상이 있으며 이는 알려진 의학적 장애로 인한 것이 아닙니다. FMD 환자의 뇌 활동을 조사한 이전 연구에서는 뇌의 전두엽에서 과도하게 활성화된 영역을 발견했습니다. 이러한 과잉 활동 영역은 복잡한 정신 작업을 수행하기 어렵게 만들 수 있습니다. 이러한 작업을 수행하는 동안 뇌를 연구하면 FMD에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다.

FMD가 있는 18세 이상의 환자와 건강한 정상 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 다음 절차를 위해 NIH 임상 센터를 두 번 방문합니다.

첫 방문(선별):

  • 병력 및 신경 학적 검사.
  • 불법 약물에 대한 소변 약물 스크리닝.
  • 인터뷰 및 설문지를 포함한 심리 테스트.

두 번째 방문:

  • 뇌 MRI(지난 12개월 이내에 NIH에서 수행되지 않은 경우): MRI는 자기장과 전파를 사용하여 신체 조직과 기관의 이미지를 생성합니다. 피험자는 스캐너 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블(좁은 실린더) 위에 놓여 있으며, 스캔 과정에서 발생하는 큰 소음을 줄이기 위해 귀마개를 착용하고 있습니다. 시술은 약 2시간 동안 진행되며, 그 동안 환자는 한 번에 최대 30분 동안 가만히 누워 있어야 합니다.
  • 뇌 fMRI: MRI 스캐너에서 피험자는 질문을 읽고 버튼을 눌러 예 또는 아니오로 대답합니다. 그들은 자신의 건강, 운동 증상 및 관련 없는 주제(예: 개인적 선호도 및 시사 문제)에 대한 질문에 답해야 합니다. 질문은 난이도가 다릅니다. 때로는 피험자가 올바르게 대답하도록 지시받습니다. 다른 때에는 잘못 대답하라는 요청을 받습니다. 대상의 가슴 주위에 스트랩을 배치하고 두 개의 와이어를 손가락에 테이프로 고정하여 스캔하는 동안 심박수, 호흡수 및 땀 반응을 모니터링합니다. 스캔에는 약 2시간이 소요됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적

본 연구의 목적은 질병 기만과 비자발적 전환 장애를 구분할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 기만과 관련된 뇌의 구조적 영역과 활성화 패턴을 식별하기 위해 기능적 MRI(fMRI)를 활용하는 것입니다. 기능적 운동 장애(Functional Movement Disorder, FMD) 환자의 뇌 활성화를 건강한 지원자의 뇌 활성화와 비교하여 장애의 다양한 측면이 의지에 따라 통제되는지(질병 속임수의 구성 요소를 암시하는지) 또는 전환 장애에서 가정된 것처럼 비자발적인지 확인하려고 합니다. .

연구 인구

우리는 최대 35명의 오른손 우세 성인 건강한 지원자(처음 5명의 피험자가 이 방법을 개발하는 데 사용됨)와 30명의 기능적 운동 장애 환자를 사용할 계획입니다.

설계

느린 이벤트 관련 설계를 사용하여 3T fMRI 스캐너를 사용하여 대상을 스캔하고 키 누름을 사용하여 예/아니오 응답이 필요한 설문 조사 기반 자극을 시각적으로 제시합니다. 자극을 생성하는 데 사용되는 정보는 두 데이터베이스 중 하나에서 유사 무작위로 파생됩니다. 첫 번째 데이터베이스는 조사 대상에서 수집한 정보로 생성되며 스크리닝 방문(즉, 피험자의 눈 색깔 또는 키). 두 번째 데이터베이스는 비특정 정보(예: 현재 연도, 계절 등) 대상에 의도적으로 적용되지 않는 경우. 표시된 각 질문에 대해 피험자는 진실하거나 기만적으로 응답하라는 시각적 지침을 받게 됩니다. 응답에 대한 정답은 피험자가 작성한 설문 조사를 기반으로 평가됩니다. 수집된 BOLD 데이터 외에도 반응 시간을 계산하고 뇌 반응과 가능한 상관 관계를 식별하기 위해 자율 데이터를 수집할 계획입니다.

결과 측정

기본 결과 측정은 예-아니오 유형의 질문에 대답하는 동안 피험자로부터 수집된 BOLD-fMRI 데이터입니다. 이차 결과 측정에는 fMRI 데이터와 동시에 수집되는 반응 시간 및 자율 데이터가 포함됩니다. 표준 일변량 일반 선형 모델 분석은 지원 벡터 기계 학습을 포함한 다변량 방법의 사용뿐만 아니라 fMRI 데이터에 대해 수행됩니다. 하위 그룹 분석은 반응 시간, 자율 데이터 및 fMRI 결과 간의 상관 관계뿐만 아니라 주제 참조 질문 및 주제와 관련되지 않은 질문에 대한 활성화 패턴의 잠재적 차이를 특성화하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

환자:

  • 18~65세
  • fMRI 스캐닝 전 48시간 동안 카페인 또는 알코올을 금할 의향이 있는 피험자
  • 연구 조사자에 의해 확인된 기능적 운동 장애의 진단

건강한 자원봉사자:

- 만 18세~65세

제외 기준:

  • 기질적 장애와 일치하는 신경학적 검사에서 이상 소견이 있는 피험자
  • 양성 소변 임신 검사를 받은 피험자
  • 양성 소변 약물 선별 검사를 받은 피험자
  • 임신한 피험자
  • MRI 안전 설문지에서 MRI 스캔을 안전하게 받는 것을 방해하는 결과가 있는 피험자
  • MRI 아티팩트를 향상시킬 가능성이 있는 금속 치아 충전재가 있는 피험자
  • 병력 또는 영상 연구에서 얻은 치매, 뇌종양, 뇌졸중, 두부 외상 또는 혈관 기형의 병력이 있는 피험자
  • 연구 조사관이 평가한 영상 연구에서 중등도 내지 중증 뇌 위축이 있는 피험자
  • 최대 120분 동안 평평하게 누워 있을 수 없는 심혈관 질환과 같은 심각한 의학적 상태의 병력이 있는 피험자
  • 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 피험자
  • 밀실 공포증 또는 제한된 공간에서 최대 120분 동안 스캔을 수행할 수 없는 기타 제한 사항이 있는 피험자
  • 심장 반응을 억제할 수 있는 베타 차단제 또는 기타 크로노트로프를 사용하는 피험자
  • 움직임 빈도와 강도가 데이터 수집을 위해 MRI를 안전하고 효과적으로 수행할 수 없는 환자
  • 의료-법률 소송이 계류 중인 환자
  • 자살 생각이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 8일

연구 완료

2008년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2008년 8월 5일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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