Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneaktivitet hos personer med funksjonelle bevegelsesforstyrrelser

BOLD-fMRI av persepsjon av vilje ved funksjonelle bevegelsesforstyrrelser

Denne studien vil bruke funksjonell MR (fMRI, en teknikk som viser hvilke områder av hjernen som er aktive når de utfører ulike mentale oppgaver), for å undersøke hvordan hjernen hos personer med funksjonelle bevegelsesforstyrrelser (FMD) kan skille seg fra den hos personer uten MKS. Personer med MKS har bevegelsessymptomer de føler de ikke kan kontrollere og som ikke skyldes en kjent medisinsk lidelse. Tidligere studier som har sett på hjerneaktiviteten til MKS-pasienter har funnet områder i hjernens frontallappen som virket overaktive. Disse overaktive områdene kan gjøre det vanskelig å utføre komplekse mentale oppgaver. Å studere hjernen under utførelsen av disse oppgavene kan øke kunnskapen om MKS.

Pasienter 18 år eller eldre med MKS og friske normale frivillige kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne har to besøk til NIH Clinical Center for følgende prosedyrer:

Første besøk (screening):

  • Sykehistorie og nevrologisk undersøkelse.
  • Urin narkotika screening for illegale rusmidler.
  • Psykologisk testing, inkludert intervju og spørreskjema.

Andre besøk:

  • Hjerne-MR (hvis en ikke har blitt utført ved NIH i løpet av de siste 12 månedene): MR bruker et magnetfelt og radiobølger for å produsere bilder av kroppsvev og organer. Motivet ligger på et bord som kan gli inn og ut av skanneren (en smal sylinder), iført ørepropper for å dempe høye lyder som oppstår under skanningsprosessen. Prosedyren varer i ca. 2 timer, hvor pasienten blir bedt om å ligge stille i opptil 30 minutter av gangen.
  • Hjerne-fMRI: Mens de er i MR-skanneren, leser forsøkspersonene spørsmål og svarer ja eller nei ved å trykke på knappene. De blir bedt om å svare på spørsmål om deres helse, deres bevegelsessymptomer og ikke-relaterte emner (som personlige preferanser og aktuelle hendelser). Spørsmålene varierer i vanskelighetsgrad. Noen ganger blir forsøkspersonene bedt om å svare riktig; andre ganger blir de bedt om å svare feil. En stropp er plassert rundt motivets bryst og to ledninger teipes til fingrene for å overvåke hjertefrekvens, pustefrekvens og svetterespons under skanningen. Skanningen tar ca. 2 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

OBJEKTIV

Hensikten med denne studien er å bruke funksjonell MR (fMRI) for å identifisere strukturelle hjerneregioner og aktiveringsmønstre involvert i bedrag for å avgjøre om sykdomsbedrag kan skilles fra ufrivillige konverteringsforstyrrelser. Vi har til hensikt å sammenligne hjerneaktiveringene til pasienter med funksjonell bevegelsesforstyrrelse (FMD) med pasientene til friske frivillige for å avgjøre om ulike aspekter av lidelsen er under frivillig kontroll, noe som tyder på en del av sykdomsbedrag, eller er ufrivillig som antatt ved konverteringsforstyrrelser. .

STUDIEBEFOLKNING

Vi har til hensikt å bruke opptil 35 høyrehåndsdominerende voksne friske frivillige (de første fem forsøkspersonene vil bli brukt til å utvikle denne metoden) og 30 pasienter med funksjonelle bevegelsesforstyrrelser.

DESIGN

Ved å bruke en langsom hendelsesrelatert design, vil vi skanne forsøkspersoner ved hjelp av en 3T fMRI-skanner mens de blir visuelt presentert med undersøkelsesbaserte stimuli som krever et ja/nei-svar ved hjelp av et tastetrykk. Informasjon som brukes til å lage stimuli vil være pseudo-tilfeldig utledet fra en av to databaser. Den første databasen vil bli opprettet fra informasjonen innhentet i undersøkelsen som emnene vil fullføre under screeningbesøket (dvs. motivets øyenfarge eller høyde). Den andre databasen vil være en samling av ikke-spesifikk informasjon (dvs. inneværende år, sesong osv.) som med vilje ikke gjelder for fagene. For hvert spørsmål som vises, vil forsøkspersonene motta en visuell instruksjon om å svare enten sannferdig eller villedende. Korrekte svar på svar vil bli evaluert basert på undersøkelsen fagene fullførte. I tillegg til BOLD-dataene som er samlet inn, planlegger vi å beregne reaksjonstider og innhente autonome data for å identifisere mulige korrelasjoner med hjerneresponsene.

UTFALLSMÅL

Det primære utfallsmålet er BOLD-fMRI-dataene samlet inn fra forsøkspersoner mens de svarer på spørsmål av typen ja-nei. Sekundære utfallsmål vil inkludere reaksjonstider og autonome data som vil bli samlet inn samtidig med fMRI-dataene. Standard univariat generell lineær modellanalyse vil bli utført på fMRI-dataene samt bruk av multivariate metoder, inkludert støtte for vektormaskinlæring. Undergruppeanalyser vil bli utført for å karakterisere sammenhengen mellom reaksjonstider, autonome data og fMRI-resultater samt potensielle forskjeller i aktiveringsmønstre for emnerefererte spørsmål og spørsmål som ikke er relatert til emnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

PASIENTER:

  • Alder 18 til 65
  • Personer som er villige til å avstå fra koffein eller alkohol i 48 timer før fMRI-skanningen
  • Diagnose av en funksjonell bevegelsesforstyrrelse bekreftet av en studieetterforsker

SUNNE FRIVILLIGE:

- Alder 18 til 65

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Personer med unormale funn på nevrologisk undersøkelse forenlig med en organisk lidelse
  • Personer med positiv uringraviditetstest
  • Personer med en positiv urinmedisinskrèkk
  • Personer som er gravide
  • Forsøkspersoner med noe funn på MR-sikkerhetsspørreskjemaet som forhindrer dem i å trygt gjennomgå en MR-skanning
  • Personer med metalliske tannfyllinger som sannsynligvis vil forsterke MR-artefakter
  • Personer med noen historie med demens, hjernesvulst, hjerneslag, hodetraume eller vaskulær misdannelse som er hentet fra historie eller fra bildeundersøkelser
  • Personer med moderat til alvorlig hjerneatrofi på bildediagnostikk, som vurdert av en studieetterforsker
  • Personer med en historie med en alvorlig medisinsk tilstand, for eksempel hjerte- og karsykdommer, som ville hindre dem i å ligge flatt i opptil 120 minutter
  • Emner uten kapasitet til å gi informert samtykke
  • Personer med klaustrofobi eller andre restriksjoner som hindrer dem i å gjennomgå en skanning i et begrenset rom i opptil 120 minutter
  • Personer som bruker betablokkere eller andre kronotroper som kan hemme hjerteresponsiviteten
  • Pasient hvis bevegelsesfrekvens og alvorlighetsgrad hindrer dem i å gjennomgå MR trygt og effektivt for datainnsamlingsformål
  • Pasient med en verserende medisinsk-juridisk sak
  • Personer med selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

8. mars 2007

Studiet fullført

5. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

5. august 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonelle bevegelsesforstyrrelser

3
Abonnere