Attività cerebrale nelle persone con disturbi del movimento funzionale
BOLD-fMRI della percezione della volizione nei disturbi del movimento funzionale
Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI, una tecnica che mostra quali aree del cervello sono attive quando si eseguono diversi compiti mentali), per esaminare come il cervello nelle persone con disturbi del movimento funzionale (FMD) può differire da quello nelle persone senza FMD. Le persone con l'afta epizootica hanno sintomi di movimento che sentono di non poter controllare e che non sono dovuti a un disturbo medico noto. Precedenti studi sull'attività cerebrale dei pazienti affetti da afta epizootica hanno trovato aree nel lobo frontale del cervello che apparivano iperattive. Queste aree iperattive possono rendere difficile l'esecuzione di compiti mentali complessi. Lo studio del cervello durante l'esecuzione di questi compiti può migliorare la conoscenza dell'afta epizootica.
I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con afta epizootica e volontari sani possono essere idonei per questo studio. I partecipanti hanno due visite al Centro clinico NIH per le seguenti procedure:
Prima visita (screening):
- Anamnesi ed esame neurologico.
- Screening delle droghe nelle urine per droghe illecite.
- Test psicologici, tra cui un'intervista e questionari.
Seconda visita:
- Risonanza magnetica cerebrale (se non ne è stata eseguita una all'NIH negli ultimi 12 mesi): la risonanza magnetica utilizza un campo magnetico e onde radio per produrre immagini di tessuti e organi corporei. Il soggetto giace su un tavolo che può scorrere dentro e fuori dallo scanner (uno stretto cilindro), indossando tappi per le orecchie per attutire i rumori forti che si verificano durante il processo di scansione. La procedura dura circa 2 ore, durante le quali al paziente viene chiesto di rimanere immobile per un massimo di 30 minuti alla volta.
- Cervello fMRI: mentre nello scanner MRI, i soggetti leggono le domande e rispondono sì o no premendo i pulsanti. Viene chiesto loro di rispondere a domande sulla loro salute, i loro sintomi di movimento e argomenti non correlati (come le preferenze personali e gli eventi attuali). Le domande variano in difficoltà. A volte ai soggetti viene chiesto di rispondere correttamente; altre volte viene chiesto loro di rispondere in modo errato. Una cinghia viene posizionata attorno al torace del soggetto e due fili vengono attaccati alle dita per monitorare la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e la risposta del sudore durante la scansione. La scansione dura circa 2 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBBIETTIVO
Lo scopo di questo studio è utilizzare la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per identificare le regioni cerebrali strutturali e i modelli di attivazione coinvolti nell'inganno al fine di determinare se l'inganno della malattia può essere differenziato dai disturbi di conversione involontaria. Intendiamo confrontare le attivazioni cerebrali dei pazienti con disturbo del movimento funzionale (FMD) con quelle di volontari sani al fine di determinare se vari aspetti del disturbo sono sotto il controllo volontario, suggerendo una componente dell'inganno della malattia, o sono involontari come ipotizzato nei disturbi di conversione .
POPOLAZIONE DI STUDIO
Intendiamo utilizzare fino a 35 volontari sani adulti dominanti della mano destra (i primi cinque soggetti saranno utilizzati per sviluppare questo metodo) e 30 pazienti con disturbo del movimento funzionale.
PROGETTO
Utilizzando un design lento correlato agli eventi, scansioneremo i soggetti utilizzando uno scanner fMRI 3T mentre vengono presentati visivamente con stimoli basati su sondaggi che richiedono una risposta sì/no premendo un tasto. Le informazioni utilizzate per creare gli stimoli saranno derivate in modo pseudo-casuale da uno dei due database. Il primo database verrà creato dalle informazioni raccolte nei soggetti del sondaggio che completeranno durante la loro visita di screening (ad es. colore degli occhi o altezza del soggetto). Il secondo database sarà una raccolta di informazioni non specifiche (ad es. anno in corso, stagione, ecc.) che volutamente non si applica ai soggetti. Per ogni domanda visualizzata, i soggetti riceveranno un'istruzione visiva per rispondere in modo veritiero o ingannevole. Le risposte corrette alle risposte saranno valutate in base al sondaggio completato dai soggetti. Oltre ai dati BOLD raccolti, intendiamo calcolare i tempi di reazione e acquisire dati autonomici al fine di identificare possibili correlazioni con le risposte cerebrali.
MISURE DI RISULTATO
La misura dell'esito primario sono i dati BOLD-fMRI raccolti dai soggetti rispondendo a domande di tipo sì-no. Le misure di esito secondario includeranno i tempi di reazione e i dati autonomici che verranno raccolti contemporaneamente ai dati fMRI. L'analisi del modello lineare generale univariato standard verrà eseguita sui dati fMRI e sull'uso di metodi multivariati, incluso l'apprendimento automatico del vettore di supporto. Saranno condotte analisi di sottogruppi per caratterizzare la correlazione tra tempi di reazione, dati autonomici e risultati fMRI, nonché potenziali differenze nei modelli di attivazione per domande con riferimento al soggetto e domande che non sono correlate al soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
PAZIENTI:
- Età dai 18 ai 65 anni
- Soggetti disposti ad astenersi da caffeina o alcol per 48 ore prima della scansione fMRI
- Diagnosi di un disturbo del movimento funzionale confermata da un ricercatore dello studio
VOLONTARI SANI:
- Età da 18 a 65 anni
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Soggetti con qualsiasi risultato anormale all'esame neurologico coerente con un disturbo organico
- Soggetti con test di gravidanza sulle urine positivo
- Soggetti con uno screening antidroga sulle urine positivo
- Soggetti in stato di gravidanza
- Soggetti con qualsiasi risultato sul questionario sulla sicurezza MRI che impedisce loro di sottoporsi in sicurezza a una scansione MRI
- Soggetti con otturazioni dentali metalliche che potrebbero migliorare gli artefatti della risonanza magnetica
- Soggetti con qualsiasi storia di demenza, tumore al cervello, ictus, trauma cranico o malformazione vascolare ottenuta dall'anamnesi o da studi di imaging
- Soggetti con atrofia cerebrale da moderata a grave negli studi di imaging, come valutato da un ricercatore dello studio
- Soggetti con una storia di una grave condizione medica, come le malattie cardiovascolari, che impedirebbe loro di rimanere sdraiati fino a 120 minuti
- Soggetti privi della capacità di prestare il consenso informato
- Soggetti con claustrofobia o altre restrizioni che impediscono loro di sottoporsi a una scansione in uno spazio ristretto per un massimo di 120 minuti
- Soggetti che usano farmaci beta-bloccanti o altri cronotropi che possono inibire la responsività cardiaca
- Paziente la cui frequenza e gravità dei movimenti impedisce loro di sottoporsi a risonanza magnetica in modo sicuro ed efficace ai fini della raccolta dei dati
- Paziente con causa medico-legale pendente
- Soggetti con ideazione suicidaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barry RL, Menon RS. Modeling and suppression of respiration-related physiological noise in echo-planar functional magnetic resonance imaging using global and one-dimensional navigator echo correction. Magn Reson Med. 2005 Aug;54(2):411-8. doi: 10.1002/mrm.20591.
- Bash IY, Alpert M. The determination of malingering. Ann N Y Acad Sci. 1980;347:86-99. doi: 10.1111/j.1749-6632.1980.tb21257.x. No abstract available.
- Cragar DE, Berry DT, Fakhoury TA, Cibula JE, Schmitt FA. Performance of patients with epilepsy or psychogenic non-epileptic seizures on four measures of effort. Clin Neuropsychol. 2006 Sep;20(3):552-66. doi: 10.1080/13854040590947380.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070117
- 07-N-0117
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