Aktywność mózgu u osób z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu
BOLD-fMRI percepcji woli w funkcjonalnych zaburzeniach ruchu
W tym badaniu zostanie wykorzystany funkcjonalny MRI (fMRI, technika, która pokazuje, które obszary mózgu są aktywne podczas wykonywania różnych zadań umysłowych), aby zbadać, w jaki sposób mózg osób z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu (FMD) może różnić się od mózgu osób bez FMD. Osoby z FMD mają objawy ruchowe, których czują, że nie mogą kontrolować i które nie są spowodowane znanym zaburzeniem medycznym. Wcześniejsze badania dotyczące aktywności mózgu pacjentów z FMD wykazały, że obszary w płacie czołowym mózgu wydają się nadmiernie aktywne. Te nadmiernie aktywne obszary mogą utrudniać wykonywanie złożonych zadań umysłowych. Badanie mózgu podczas wykonywania tych zadań może poszerzyć wiedzę na temat FMD.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z FMD i zdrowi, normalni ochotnicy mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy mają dwie wizyty w Centrum Klinicznym NIH w celu wykonania następujących procedur:
Pierwsza wizyta (badanie):
- Wywiad lekarski i badanie neurologiczne.
- Badanie moczu na obecność nielegalnych narkotyków.
- Testy psychologiczne, w tym wywiad i kwestionariusze.
Druga wizyta:
- MRI mózgu (jeśli nie został wykonany w NIH w ciągu ostatnich 12 miesięcy): MRI wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów tkanek i narządów ciała. Obiekt leży na stole, który może wsuwać się i wysuwać ze skanera (wąski cylinder), ma na sobie zatyczki do uszu, które tłumią głośne dźwięki pojawiające się podczas procesu skanowania. Procedura trwa około 2 godzin, podczas których pacjent jest proszony o leżenie bez ruchu przez maksymalnie 30 minut.
- Mózg fMRI: Będąc w skanerze MRI, badani czytają pytania i odpowiadają na nie tak lub nie, naciskając przyciski. Są proszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące ich zdrowia, objawów ruchowych i niezwiązanych tematów (takich jak osobiste preferencje i bieżące wydarzenia). Pytania różnią się stopniem trudności. Czasami badani są poinstruowani, aby odpowiedzieć poprawnie; innym razem są proszeni o błędną odpowiedź. Pasek jest umieszczony wokół klatki piersiowej badanego, a dwa druty są przyklejone do palców, aby monitorować tętno, częstość oddychania i reakcję potu podczas skanowania. Skanowanie trwa około 2 godzin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CEL
Celem tego badania jest wykorzystanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do identyfikacji strukturalnych regionów mózgu i wzorców aktywacji zaangażowanych w oszustwo w celu ustalenia, czy oszustwo związane z chorobą można odróżnić od mimowolnych zaburzeń konwersyjnych. Zamierzamy porównać aktywacje mózgu pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchowymi (FMD) z aktywacjami zdrowych ochotników, aby określić, czy różne aspekty zaburzenia znajdują się pod kontrolą wolicjonalną, co sugeruje element oszustwa choroby, czy też są mimowolne, jak przypuszczano w przypadku zaburzeń konwersyjnych .
BADANA POPULACJA
Zamierzamy wykorzystać do 35 dorosłych zdrowych ochotników z dominującą ręką praworęczną (pierwszych pięciu pacjentów zostanie wykorzystanych do opracowania tej metody) oraz 30 pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami ruchu.
PROJEKT
Korzystając z powolnego projektu związanego ze zdarzeniami, będziemy skanować osoby za pomocą skanera 3T fMRI, podczas gdy są one przedstawiane wizualnie z bodźcami opartymi na ankiecie, które wymagają odpowiedzi tak/nie za pomocą naciśnięcia klawisza. Informacje wykorzystywane do tworzenia bodźców będą pseudolosowo pozyskiwane z jednej z dwóch baz danych. Pierwsza baza danych zostanie utworzona na podstawie informacji zebranych w ankietach, które osoby badane uzupełnią podczas wizyty przesiewowej (tj. kolor oczu lub wzrost badanych). Druga baza danych będzie zbiorem informacji niespecyficznych (tj. bieżący rok, sezon itp.), które celowo nie dotyczą przedmiotów. Dla każdego wyświetlonego pytania badani otrzymają wizualną instrukcję, aby odpowiedzieć zgodnie z prawdą lub zwodniczo. Prawidłowe odpowiedzi na odpowiedzi będą oceniane na podstawie wypełnionej przez badanych ankiety. Oprócz zebranych danych BOLD planujemy obliczyć czasy reakcji i pozyskać dane autonomiczne w celu zidentyfikowania możliwych korelacji z reakcjami mózgu.
MIERNIKI REZULTATU
Podstawową miarą wyniku są dane BOLD-fMRI zebrane od uczestników podczas odpowiadania na pytania typu tak-nie. Wtórne miary wyników będą obejmować czasy reakcji i dane autonomiczne, które będą gromadzone jednocześnie z danymi fMRI. Standardowa jednowymiarowa ogólna analiza modelu liniowego zostanie przeprowadzona na danych fMRI, a także przy użyciu metod wielowymiarowych, w tym uczenia maszynowego wektorów nośnych. Zostaną przeprowadzone analizy podgrup w celu scharakteryzowania korelacji między czasami reakcji, danymi autonomicznymi i wynikami fMRI, a także potencjalnych różnic we wzorcach aktywacji dla pytań odnoszących się do podmiotu i pytań niezwiązanych z podmiotem.
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
PACJENCI:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Osoby chętne do powstrzymania się od kofeiny lub alkoholu przez 48 godzin przed skanowaniem fMRI
- Rozpoznanie czynnościowego zaburzenia ruchu potwierdzone przez badacza
ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:
- Wiek od 18 do 65 lat
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Pacjenci z jakimikolwiek nieprawidłowymi wynikami badania neurologicznego zgodnymi z zaburzeniem organicznym
- Osoby z pozytywnym wynikiem testu ciążowego z moczu
- Osoby z dodatnim wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu
- Osoby, które są w ciąży
- Osoby, u których w kwestionariuszu bezpieczeństwa MRI znalazł się jakikolwiek wynik, który uniemożliwia im bezpieczne poddanie się badaniu MRI
- Osoby z metalowymi wypełnieniami dentystycznymi, które mogą wzmacniać artefakty MRI
- Pacjenci z jakąkolwiek historią otępienia, guza mózgu, udaru mózgu, urazu głowy lub malformacji naczyniowej, uzyskaną na podstawie wywiadu lub badań obrazowych
- Osoby z umiarkowanym do ciężkiego zanikiem mózgu w badaniach obrazowych, według oceny badacza
- Osoby z jakąkolwiek historią poważnych schorzeń, takich jak choroby układu krążenia, które uniemożliwiłyby im leżenie płasko przez maksymalnie 120 minut
- Osoby bez zdolności do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby z klaustrofobią lub innymi ograniczeniami, które uniemożliwiają im poddanie się skanowaniu w ograniczonej przestrzeni przez maksymalnie 120 minut
- Osoby stosujące leki beta-adrenolityczne lub inne chronotropy, które mogą hamować reakcję serca
- Pacjent, u którego częstotliwość i nasilenie ruchów uniemożliwiają bezpieczne i skuteczne poddanie się MRI w celu zebrania danych
- Pacjent z toczącą się sprawą medyczno-prawną
- Osoby z myślami samobójczymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barry RL, Menon RS. Modeling and suppression of respiration-related physiological noise in echo-planar functional magnetic resonance imaging using global and one-dimensional navigator echo correction. Magn Reson Med. 2005 Aug;54(2):411-8. doi: 10.1002/mrm.20591.
- Bash IY, Alpert M. The determination of malingering. Ann N Y Acad Sci. 1980;347:86-99. doi: 10.1111/j.1749-6632.1980.tb21257.x. No abstract available.
- Cragar DE, Berry DT, Fakhoury TA, Cibula JE, Schmitt FA. Performance of patients with epilepsy or psychogenic non-epileptic seizures on four measures of effort. Clin Neuropsychol. 2006 Sep;20(3):552-66. doi: 10.1080/13854040590947380.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070117
- 07-N-0117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .