Мозговая активность у людей с функциональными двигательными расстройствами
BOLD-фМРТ восприятия воли при функциональных двигательных расстройствах
В этом исследовании будет использоваться функциональная МРТ (фМРТ, метод, который показывает, какие области мозга активны при выполнении различных умственных задач), чтобы изучить, как мозг у людей с функциональными двигательными расстройствами (ФМД) может отличаться от мозга у людей без ящура. Люди с ящуром имеют двигательные симптомы, которые, по их мнению, они не могут контролировать, и которые не связаны с известным заболеванием. Предыдущие исследования, изучавшие мозговую активность пациентов с ящуром, обнаружили области в лобных долях мозга, которые казались гиперактивными. Эти сверхактивные области могут затруднить выполнение сложных умственных задач. Изучение мозга во время выполнения этих задач может расширить знания о ящуре.
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с ящуром и здоровые нормальные добровольцы могут иметь право на участие в этом исследовании. Участники имеют два визита в Клинический центр NIH для следующих процедур:
Первый визит (скрининг):
- Анамнез и неврологическое обследование.
- Скрининг мочи на запрещенные наркотики.
- Психологическое тестирование, включающее интервью и анкетирование.
Второй визит:
- МРТ головного мозга (если она не проводилась в NIH в течение последних 12 месяцев): МРТ использует магнитное поле и радиоволны для получения изображений тканей и органов тела. Субъект лежит на столе, который может входить и выходить из сканера (узкий цилиндр), с затычками для ушей, чтобы приглушить громкие звуки, возникающие в процессе сканирования. Процедура длится около 2 часов, в течение которых пациента просят лежать неподвижно до 30 минут за раз.
- ФМРТ головного мозга: находясь в МРТ-сканере, испытуемые читают вопросы и отвечают на них «да» или «нет», нажимая кнопки. Их просят ответить на вопросы об их здоровье, двигательных симптомах и посторонних темах (например, о личных предпочтениях и текущих событиях). Вопросы различаются по сложности. Иногда испытуемых просят ответить правильно; в других случаях их просят ответить неправильно. На грудь испытуемого надевают ремень, а к пальцам прикрепляют два провода, чтобы контролировать частоту сердечных сокращений, частоту дыхания и реакцию пота во время сканирования. Сканирование занимает около 2 часов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛЬ
Целью этого исследования является использование функциональной МРТ (fMRI) для выявления структурных областей мозга и паттернов активации, участвующих в обмане, чтобы определить, можно ли отличить обман болезни от непроизвольных конверсионных расстройств. Мы намерены сравнить активацию мозга пациентов с функциональным двигательным расстройством (ФМД) с таковой у здоровых добровольцев, чтобы определить, находятся ли различные аспекты расстройства под волевым контролем, предполагая компонент обмана болезни, или являются непроизвольными, как предполагается при конверсионных расстройствах. .
ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ
Мы намерены использовать до 35 взрослых здоровых добровольцев с доминирующей правой рукой (первые пять субъектов будут использованы для разработки этого метода) и 30 пациентов с функциональными двигательными расстройствами.
ДИЗАЙН
Используя медленный дизайн, связанный с событиями, мы будем сканировать субъектов с помощью 3T сканера фМРТ, пока им визуально предъявляются стимулы на основе опроса, которые требуют ответа «да/нет» с помощью нажатия клавиши. Информация, используемая для создания стимулов, будет получена псевдослучайным образом из одной из двух баз данных. Первая база данных будет создана на основе информации, полученной от субъектов исследования, которые будут заполнены во время их скринингового визита (т. цвет глаз испытуемого или рост). Вторая база данных будет представлять собой набор неспецифической информации (т. текущий год, сезон и т. д.), что намеренно не относится к субъектам. На каждый отображаемый вопрос испытуемые будут получать визуальную инструкцию, чтобы ответить либо правдиво, либо обманчиво. Правильные ответы на ответы будут оцениваться на основе опроса, заполненного испытуемыми. В дополнение к собранным данным BOLD мы планируем рассчитать время реакции и получить вегетативные данные, чтобы определить возможные корреляции с реакциями мозга.
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ
Первичным показателем результата являются данные BOLD-fMRI, собранные у испытуемых при ответах на вопросы типа «да-нет». Вторичные показатели результатов будут включать время реакции и вегетативные данные, которые будут собираться одновременно с данными фМРТ. Стандартный одномерный анализ общей линейной модели будет выполняться на данных фМРТ, а также с использованием многомерных методов, включая машинное обучение опорных векторов. Будет проведен анализ подгрупп, чтобы охарактеризовать корреляцию между временем реакции, вегетативными данными и результатами фМРТ, а также потенциальные различия в паттернах активации для вопросов, связанных с субъектом, и вопросов, не связанных с субъектом.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
ПАЦИЕНТЫ:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Субъекты, желающие воздержаться от кофеина или алкоголя в течение 48 часов до сканирования фМРТ.
- Диагноз функционального двигательного расстройства, подтвержденный исследователем
ЗДОРОВЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ:
- Возраст от 18 до 65 лет
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Субъекты с любыми отклонениями от нормы при неврологическом обследовании, соответствующими органическому заболеванию.
- Субъекты с положительным тестом мочи на беременность
- Субъекты с положительным результатом анализа мочи на наркотики
- Субъекты, которые беременны
- Субъекты с любыми выводами в вопроснике безопасности МРТ, которые не позволяют им безопасно пройти МРТ-сканирование.
- Субъекты с металлическими зубными пломбами, которые могут усиливать артефакты МРТ.
- Субъекты с любой историей деменции, опухоли головного мозга, инсульта, травмы головы или сосудистой мальформации, как установлено в анамнезе или при исследованиях изображений
- Субъекты с атрофией головного мозга от умеренной до тяжелой при визуализирующих исследованиях, по оценке исследователя.
- Субъекты с каким-либо тяжелым заболеванием в анамнезе, например сердечно-сосудистым заболеванием, из-за которого они не могут лежать ровно до 120 минут.
- Субъекты, не способные дать информированное согласие
- Субъекты с клаустрофобией или другими ограничениями, которые не позволяют им проходить сканирование в замкнутом пространстве до 120 минут.
- Субъекты, принимающие бета-блокаторы или другие хронотропы, которые могут подавлять сердечную деятельность.
- Пациент, частота и тяжесть движений которого не позволяют ему безопасно и эффективно пройти МРТ в целях сбора данных.
- Пациент с незавершенным медико-правовым делом
- Субъекты с суицидальными мыслями
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barry RL, Menon RS. Modeling and suppression of respiration-related physiological noise in echo-planar functional magnetic resonance imaging using global and one-dimensional navigator echo correction. Magn Reson Med. 2005 Aug;54(2):411-8. doi: 10.1002/mrm.20591.
- Bash IY, Alpert M. The determination of malingering. Ann N Y Acad Sci. 1980;347:86-99. doi: 10.1111/j.1749-6632.1980.tb21257.x. No abstract available.
- Cragar DE, Berry DT, Fakhoury TA, Cibula JE, Schmitt FA. Performance of patients with epilepsy or psychogenic non-epileptic seizures on four measures of effort. Clin Neuropsychol. 2006 Sep;20(3):552-66. doi: 10.1080/13854040590947380.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 070117
- 07-N-0117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .