Mozková aktivita u lidí s funkčními poruchami pohybu
BOLD-fMRI vnímání vůle u funkčních pohybových poruch
Tato studie bude využívat funkční MRI (fMRI, techniku, která ukazuje, jaké oblasti mozku jsou aktivní při provádění různých mentálních úkolů), aby prozkoumala, jak se mozek u lidí s funkčními poruchami pohybu (FMD) může lišit od mozku lidí bez FMD. Lidé s FMD mají pohybové příznaky, které cítí, že je nemohou ovládat a které nejsou způsobeny známou zdravotní poruchou. Předchozí studie zaměřené na mozkovou aktivitu pacientů s FMD nalezly oblasti v předním laloku mozku, které se zdály být příliš aktivní. Tyto nadměrně aktivní oblasti mohou ztěžovat provádění složitých mentálních úkolů. Studium mozku během provádění těchto úkolů může rozšířit znalosti o FMD.
Pro tuto studii mohou být způsobilí pacienti ve věku 18 let nebo starší s FMD a zdraví normální dobrovolníci. Účastníci mají dvě návštěvy v klinickém centru NIH pro následující procedury:
První návštěva (promítání):
- Anamnéza a neurologické vyšetření.
- Drogový screening v moči na nelegální drogy.
- Psychologické vyšetření včetně rozhovoru a dotazníků.
Druhá návštěva:
- MRI mozku (pokud nebylo provedeno v NIH během posledních 12 měsíců): MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření snímků tělesných tkání a orgánů. Subjekt leží na stole, který se může zasouvat dovnitř a ven ze skeneru (úzký válec), nasazené špunty do uší, které tlumí hlasité zvuky, které se objevují během procesu skenování. Zákrok trvá asi 2 hodiny, během kterých je pacient požádán, aby klidně ležel až 30 minut v kuse.
- Mozková fMRI: Zatímco jsou v MRI skeneru, subjekty čtou otázky a odpovídají na ně ano nebo ne stisknutím tlačítek. Jsou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se jejich zdraví, pohybových symptomů a nesouvisejících témat (jako jsou osobní preference a aktuální události). Otázky se liší obtížností. Někdy jsou subjekty instruovány, aby odpověděly správně; jindy jsou požádáni, aby odpověděli nesprávně. Pásek je umístěn kolem hrudníku subjektu a dva dráty jsou přilepeny k prstům pro sledování srdeční frekvence, frekvence dýchání a pocení během skenování. Skenování trvá asi 2 hodiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJEKTIVNÍ
Účelem této studie je využít funkční MRI (fMRI) k identifikaci strukturálních oblastí mozku a aktivačních vzorců zapojených do klamání, aby bylo možné určit, zda lze klamání nemocí odlišit od nedobrovolných konverzních poruch. Máme v úmyslu porovnat mozkové aktivace pacientů s funkční pohybovou poruchou (FMD) s aktivacemi zdravých dobrovolníků, abychom určili, zda jsou různé aspekty poruchy pod dobrovolnou kontrolou, což naznačuje součást klamání nemoci, nebo jsou nedobrovolné, jak se předpokládá u konverzních poruch. .
STUDIJNÍ POPULACE
Máme v úmyslu využít až 35 pravostranných dominantních dospělých zdravých dobrovolníků (k vývoji této metody bude použito prvních pět subjektů) a 30 pacientů s funkční poruchou hybnosti.
DESIGN
Pomocí pomalého designu souvisejícího s událostmi budeme skenovat subjekty pomocí 3T fMRI skeneru, zatímco jim budou vizuálně prezentovány podněty založené na průzkumu, které vyžadují odpověď ano/ne pomocí stisknutí tlačítka. Informace použité k vytvoření podnětů budou pseudonáhodně odvozeny z jedné ze dvou databází. První databáze bude vytvořena z informací shromážděných v průzkumu, který subjekty doplní během své screeningové návštěvy (tj. barva očí nebo výška subjektu). Druhá databáze bude souborem nespecifických informací (tj. aktuální rok, sezóna atd.), který se záměrně nevztahuje na předměty. U každé zobrazené otázky dostanou subjekty vizuální pokyn, aby odpověděli buď pravdivě, nebo klamavě. Správné odpovědi na odpovědi budou vyhodnoceny na základě průzkumu, který účastníci vyplnili. Kromě shromážděných BOLD dat plánujeme vypočítat reakční časy a získat autonomní data, abychom identifikovali možné korelace s reakcemi mozku.
VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ
Primárním měřítkem výsledku jsou data BOLD-fMRI shromážděná od subjektů při odpovídání na otázky typu ano-ne. Sekundární výsledná měření budou zahrnovat reakční časy a autonomní data, která budou shromažďována současně s daty fMRI. Na datech fMRI bude provedena standardní jednorozměrná obecná lineární modelová analýza a také využití vícerozměrných metod, včetně podpory vektorového strojového učení. Budou provedeny analýzy podskupin, aby se charakterizovala korelace mezi reakčními časy, autonomními daty a výsledky fMRI, stejně jako potenciální rozdíly v aktivačních vzorcích pro otázky týkající se subjektu a otázky, které s daným subjektem nesouvisejí.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
PACIENTI:
- Věk 18 až 65 let
- Subjekty ochotné zdržet se kofeinu nebo alkoholu po dobu 48 hodin před skenováním fMRI
- Diagnóza funkční pohybové poruchy potvrzená řešitelem studie
ZDRAVÍ DOBROVOLNÍCI:
- Věk 18 až 65 let
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Subjekty s jakýmkoli abnormálním nálezem při neurologickém vyšetření v souladu s organickou poruchou
- Subjekty s pozitivním těhotenským testem v moči
- Subjekty s pozitivním screeningem drog v moči
- Subjekty, které jsou těhotné
- Subjekty s jakýmkoli nálezem v bezpečnostním dotazníku MRI, který jim brání bezpečně podstoupit vyšetření MRI
- Subjekty s kovovými zubními výplněmi, které pravděpodobně zesilují artefakty MRI
- Subjekty s jakoukoli anamnézou demence, mozkového nádoru, mrtvice, úrazu hlavy nebo cévní malformace, jak bylo získáno v anamnéze nebo ze zobrazovacích studií
- Subjekty se středně těžkou až těžkou atrofií mozku při zobrazovacích studiích, jak bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem studie
- Subjekty s jakoukoli anamnézou závažného zdravotního stavu, jako je kardiovaskulární onemocnění, které by jim zabránilo ležet naplocho po dobu až 120 minut
- Subjekty bez schopnosti dát informovaný souhlas
- Subjekty s klaustrofobií nebo jinými omezeními, která jim brání podstoupit skenování v omezeném prostoru po dobu až 120 minut
- Subjekty užívající beta-blokátory nebo jiné chronotropy, které mohou inhibovat srdeční odezvu
- Pacient, kterému frekvence a závažnost pohybu brání podstoupit MRI bezpečně a efektivně pro účely sběru dat
- Pacient s nevyřízeným lékařsko-právním případem
- Subjekty se sebevražednými myšlenkami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barry RL, Menon RS. Modeling and suppression of respiration-related physiological noise in echo-planar functional magnetic resonance imaging using global and one-dimensional navigator echo correction. Magn Reson Med. 2005 Aug;54(2):411-8. doi: 10.1002/mrm.20591.
- Bash IY, Alpert M. The determination of malingering. Ann N Y Acad Sci. 1980;347:86-99. doi: 10.1111/j.1749-6632.1980.tb21257.x. No abstract available.
- Cragar DE, Berry DT, Fakhoury TA, Cibula JE, Schmitt FA. Performance of patients with epilepsy or psychogenic non-epileptic seizures on four measures of effort. Clin Neuropsychol. 2006 Sep;20(3):552-66. doi: 10.1080/13854040590947380.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070117
- 07-N-0117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .