抗うつ薬による過度の発汗：テラゾシンによる測定と治療 (ADIES)
2016年8月24日 更新者：Thomas Jefferson University
抗うつ剤による過度の発汗：テラゾシンによる測定と治療
この研究は、抗うつ薬による過度の発汗の測定と、抗うつ薬に追加される実験的薬剤であるテラゾシン（高血圧症の承認済み）による治療で構成されています。
この研究は、うつ病性障害のために抗うつ薬を服用している人々を対象としています。
これは非盲検試験 (プラセボ群なし) で、5 週間続き、1 週間のベースライン測定と 4 週間の治験薬による治療が行われます。
この研究は、テラゾシンが抗うつ薬治療によって引き起こされる過度の発汗の重症度を軽減するのに効果的であり、副作用が最小限であるという仮説に基づいています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University, Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳
- うつ病の臨床診断 (精神障害の診断と統計マニュアル - IV-TR)
- 自己申告による過度の発汗の存在
- 過度の発汗は抗うつ薬の開始後に始まり、抗うつ薬による治療が中断された場合、その中断中に 4 週間以上持続しませんでした。
- 抗うつ薬による治療は、この抗うつ薬からの実質的な利益、および代替療法に反応または許容できないため、臨床的に必要であると見なされます
- -過度の発汗は、ベースライン評価の前に少なくとも4週間持続しています
- 過度の発汗は、患者によって少なくとも適度に煩わしいと評価されます。
- 過度の発汗のエピソードが、過去 4 週間、週に 2 回以上発生している
除外基準:
- 過度の発汗を引き起こす可能性のある別の既知の病気の存在
- 過去に抗アドレナリン（交感神経系の活性を低下させる）治療に反応しなかった
- -スクリーニングまたはベースライン訪問時の収縮期血圧が110 mm Hg未満
- -病歴による、またはスクリーニングまたはベースライン訪問時の評価による起立性低血圧（2分間立った後の10 mm Hg以上の低下として定義）。
- 現在の降圧治療
- 冠動脈疾患を含む重大な心疾患の病歴
- ホスホジエステラーゼ5型阻害剤の現在の使用：シルデナフィル（バイアグラTM）、タダラフィル（シアリスTM）、またはバルデナフィル（レビトラTM）
- 持続勃起症（持続性で痛みを伴う勃起）の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テラゾシン
非盲検治療群
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抗うつ薬による発汗を治療するためのテラゾシンの適応外使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テラゾシン1～4mg/日が抗うつ薬による発汗の減少に有効かどうかを研究する
時間枠：8週間
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8週間
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ADIESは通常一時的なものであるため、この現象を研究するために必要な発汗の外来モニタリング用の新しいデバイスをテストする
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインでの発汗の重症度がベースラインの尿中ノルエピネフリン濃度と相関しているかどうかを判断する
時間枠：8週間
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8週間
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治療への反応がベースラインの尿中ノルエピネフリンレベルおよび研究中のこれらのレベルの変化と相関しているかどうかを判断すること。
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rajnish Mago, MD、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月24日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 06F.275
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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