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항우울제에 의한 과도한 발한: Terazosin 측정 및 치료 (ADIES)

2016년 8월 24일 업데이트: Thomas Jefferson University

항우울제로 인한 과도한 발한: Terazosin을 사용한 측정 및 치료

이 연구는 항우울제로 유발된 과도한 발한의 측정과 항우울제에 추가될 실험 약물인 테라조신(고혈압에 대해 승인됨)을 사용한 치료로 구성됩니다. 이 연구는 우울 장애로 인해 항우울제를 복용하는 사람들을 대상으로 합니다. 이것은 공개 라벨 연구(위약 그룹 없음)로 5주 동안 지속되며 1주는 기준선 측정과 4주는 연구 약물 치료로 진행됩니다. 이 연구는 테라조신이 항우울제 치료로 인한 과도한 발한의 정도를 줄이는 데 효과적일 것이며 부작용도 최소화할 것이라는 가설에 기초하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University, Department of Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 - 75세
  2. 우울 장애의 임상 진단(정신 장애 진단 및 통계 편람 - IV-TR)
  3. 자기보고에 의한 과도한 발한의 존재
  4. 과도한 발한은 항우울제 시작 후 시작되었으며 항우울제 치료를 중단한 경우 중단 기간 동안 4주 이상 지속되지 않았습니다.
  5. 항우울제를 사용한 치료는 이 항우울제의 상당한 이점과 대안에 대한 반응 또는 내성 실패로 인해 임상적으로 필요한 것으로 간주됩니다.
  6. 기준선 평가 전 최소 4주 동안 과도한 발한이 지속되었습니다.
  7. 과도한 발한은 환자에 의해 적어도 적당히 성가신 것으로 평가됩니다.
  8. 과도한 발한의 에피소드가 지난 4주 동안 적어도 일주일에 두 번 발생합니다.

제외 기준:

  1. 잠재적으로 과도한 발한을 유발할 수 있는 다른 알려진 질병의 존재
  2. 과거 항아드레날린(교감신경계 활동 감소) 치료에 반응하지 않은 경우
  3. 스크리닝 또는 기준선 방문 시 수축기 혈압이 110mmHg 미만
  4. 병력에 의한 기립성 저혈압 또는 스크리닝 또는 기준선 방문 시 평가(2분 동안 서 있는 후 10mmHg 이상의 감소로 정의됨).
  5. 현재 항고혈압 치료
  6. 관상 동맥 질환을 포함한 중요한 심장 질환의 병력
  7. 포스포디에스테라제 5형 억제제의 현재 사용: 실데나필(ViagraTM), 타다라필(CialisTM) 또는 바르데나필(LevitraTM)
  8. 지속발기증의 병력(지속적이고 고통스러운 발기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테라조신
오픈라벨 치료군
항우울제로 인한 발한 치료를 위한 테라조신의 라벨 외 사용
다른 이름들:
  • 하이트린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Terazosin 1~4 mg/day가 항우울제로 인한 발한 감소에 효과적인지 여부를 연구합니다.
기간: 8주
8주
ADIES는 일반적으로 간헐적이므로 이 현상을 연구하는 데 필요한 발한의 외래 모니터링을 위한 새로운 장치를 테스트합니다.
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 발한의 중증도가 기준선 요 노르에피네프린 수치와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
기간: 8주
8주
치료에 대한 반응이 베이스라인 소변 노르에피네프린 수치와 상관관계가 있고 연구 동안 이러한 수치의 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rajnish Mago, MD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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