血液がんまたはその他の疾患の患者の治療におけるドナー幹細胞移植

包含基準:

• 以下のいずれかを含む、組織学的に確認された血液疾患：

  • 慢性リンパ性白血病

    • 絶対的リンパ球増加数 > 5,000/μL
    • 前リンパ球が 55% 未満の形態的に成熟したリンパ球
    • CD19 および CD5 の発現を伴うリンパ球表現型
    • 疾患が形態学的にマントル細胞リンパ腫と区別される場合、CD23 発現の欠如は許可されます

  • 前リンパ球性白血病

    • 絶対的リンパ球増加数 > 5,000/μL
    • 前リンパ球が 55% 以上含まれる形態的に成熟したリンパ球

  • 非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫

    • WHO 分類の組織学的サブタイプ
    • 診断と免疫表現型検査に十分な組織があれば、コア生検による診断が可能
    • 骨髄生検による濾胞性リンパ腫の診断は受け入れられない

  • 多発性骨髄腫

    • 以前に1つ以上の治療計画を受けている
    • ブレード基準による部分応答以上がある
    • 完全寛解を達成した患者が対象となる

  • 急性骨髄性白血病

    • 文書化された対照（すなわち、骨髄芽球が 10% 未満で、循環芽球が存在しない）

  • 骨髄異形成症候群

    • WHOまたはフランス・アメリカ・イギリスの協同組合グループの基準によって定義された文書化された疾患
    • 慢性骨髄性白血病
  • 非定型慢性骨髄性白血病（フィラデルフィア染色体を欠損）の患者が対象となります。

  • 真性赤血球増加症

    • WHOの基準で定義されている文書化された疾患（つまり、A1 + A2、およびその他のカテゴリーA、またはA1 + A2、および任意の2つのカテゴリーB）：

      • A1: 総赤血球量 > 正常予測値を 25% 以上上回る、またはヘモグロビン > 男性で 18.5 g/dL、女性で 16.5 g/dL (ヘマトクリット ≥ 男性で 60%、または ≥ 56% 女性)
      • A2: 続発性赤血球増加症の原因がない（家族性赤血球増加症がないこと、低酸素、高酸素親和性ヘモグロビン、切断型 EPO 受容体、または不適切な異所性 EPO 産生によるエポエチン アルファ [EPO] の上昇がないこと）
      • A3: 脾腫
      • A4: フィラデルフィア染色体以外のクローン遺伝子異常
      • A5: インビトロでの内因性赤血球コロニー形成
      • B: 血小板数 > 400,000/mm³、WBC > 12,000/mm³、顕著な赤血球および巨核球の増殖を伴う骨髄生検、および血清 EPO が低い

  • 慢性特発性骨髄線維症

    • WHOの基準で定義された文書化された疾患
    • 以下の基準を満たす HLA 同一のドナー、適合する非血縁ドナー、または HLA 9/10 関連ドナーが必要です。

    • HLA が同一の兄弟 (6/6)

      • クラス I (A、B) の血清学的型別
      • クラス II (DRB1) の分子タイピング

    • 9/10 血縁ドナーが一致

      • HLA-A、B、C、DRB1、DQB1 での高解像度分子タイピング
      • 1 つのクラス I または II 対立遺伝子での単一の不一致のみが許可されます

    • 10/10 が非血縁ドナーと一致した

      • 高解像度タイピングによる HLA-A、B、C、DRB1、および DQB1 の分子同一性
      • 同系ドナーは対象外
• クレアチニンクリアランス ≥ 40 mL/min
• ビリルビン ≤ 正常上限値 (ULN) の 3 倍
• AST ≤ ULN の 3 倍
• DLCO ≥ 40%、症候性の肺疾患がない
• 心臓MRIまたは心エコー検査でLVEF ≥ 30%で、症候性の心疾患がない
• 効果的な避妊法を積極的に使用する妊孕性の患者

除外基準:

• コントロールされていない糖尿病
• 活動性の重篤な感染症
• 大腸菌由来生成物に対する既知の過敏症
• 既知のHIV陽性者

• 別の悪性腫瘍*の病歴があり、以下の基準を満たす：

  • 過去5年以内の非皮膚悪性腫瘍または黒色腫
  • 治癒治療を受けていない併発悪性腫瘍
  • 注: *ただし、登録の少なくとも 5 年前に以前の悪性腫瘍に対して治癒の可能性のある治療を受けており、担当医師によって再発リスクが 30% 未満と低いとみなされたがん生存者が考慮されます。
• 妊娠中または授乳中