Transplante de células-tronco de doadores no tratamento de pacientes com câncer hematológico ou outras doenças

Critério de inclusão:

• Doença hematológica confirmada histologicamente, incluindo qualquer um dos seguintes:

  • Leucemia linfocítica crônica

    • Linfocitose absoluta > 5.000/µL
    • Linfócitos morfologicamente maduros com < 55% de prolinfócitos
    • Fenótipo de linfócitos com expressão de CD19 e CD5
    • Ausência de expressão de CD23 permitida desde que a doença seja morfologicamente distinta do linfoma de células do manto

  • Leucemia prolinfocítica

    • Linfocitose absoluta > 5.000/µL
    • Linfócitos morfologicamente maduros com > 55% de prolinfócitos

  • Linfoma não-Hodgkin ou Hodgkin

    • Qualquer subtipo histológico da classificação da OMS
    • Diagnóstico por core biópsia permitido desde que haja tecido adequado para diagnóstico e imunofenotipagem
    • Diagnóstico por biópsia de medula óssea não aceitável para linfomas foliculares

  • Mieloma múltiplo

    • Recebeu ≥ 1 regime de tratamento anterior
    • Tem uma resposta parcial ou superior pelos Critérios Blade
    • Os pacientes que obtiveram remissão completa são elegíveis

  • Leucemia mielóide aguda

    • Controle documentado (ou seja, < 10% de blastos de medula óssea e sem blastos circulantes)

  • Síndromes mielodisplásicas

    • Doença documentada conforme definido pelos critérios da OMS ou do grupo cooperativo franco-americano-britânico
    • Leucemia mielóide crônica
  • Pacientes com leucemia mielóide crônica atípica (ou seja, cromossomo Filadélfia ausente) são elegíveis

  • Policitemia vera

    • Doença documentada conforme definida pelos critérios da OMS (ou seja, A1 + A2 e qualquer outra categoria A, OU A1 + A2 e qualquer 2 categoria B):

      • A1: Massa total de hemácias > 25% acima do valor normal médio previsto OU hemoglobina > 18,5 g/dL em homens, 16,5 g/dL em mulheres (hematócrito ≥ 60% em homens ou ≥ 56% em mulheres)
      • A2: Nenhuma causa de eritrocitose secundária (ausência de eritrocitose familiar, sem elevação de epoetina alfa [EPO] devido a hipóxia, hemoglobina com alta afinidade com o oxigênio, receptor de EPO truncado ou produção ectópica inapropriada de EPO)
      • A3: Esplenomegalia
      • A4: Anormalidade genética clonal diferente do cromossomo Filadélfia
      • A5: Formação de colônia eritroide endógena in vitro
      • B: Contagem de plaquetas > 400.000/mm³, leucócitos > 12.000/mm³, biópsia de medula óssea com proliferação eritroide e megacariocítica proeminente e baixa EPO sérica

  • Mielofibrose idiopática crônica

    • Doença documentada conforme definido pelos critérios da OMS
    • Deve ter um doador HLA idêntico, um doador não aparentado compatível ou um doador aparentado HLA 9/10 que atenda aos seguintes critérios:

    • Irmão HLA idêntico (6/6)

      • Tipagem sorológica para classe I (A, B)
      • Tipagem molecular para classe II (DRB1)

    • 9/10 doador aparentado compatível

      • Tipagem molecular de alta resolução em HLA-A, B, C, DRB1 e DQB1
      • Apenas uma única incompatibilidade em um alelo de classe I ou II é permitida

    • 10/10 doador não aparentado compatível

      • Identidade molecular em HLA-A, B, C, DRB1 e DQB1 por tipagem de alta resolução
      • Doadores singênicos não são elegíveis
• Depuração de creatinina ≥ 40 mL/min
• Bilirrubina ≤ 3 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST ≤ 3 vezes LSN
• DLCO ≥ 40% sem doença pulmonar sintomática
• FEVE ≥ 30% por ressonância magnética cardíaca ou ecocardiograma sem doença cardíaca sintomática
• Pacientes férteis dispostas a usar métodos contraceptivos eficazes

Critério de exclusão:

• Diabetes mellitus descontrolado
• Infecção grave ativa
• Hipersensibilidade conhecida a produtos derivados de E. coli
• HIV positivo conhecido

• História de outra malignidade*, preenchendo os seguintes critérios:

  • Malignidade não cutânea ou melanoma nos últimos 5 anos
  • Malignidade concomitante que não foi tratada curativamente
  • NOTA: *No entanto, os sobreviventes de câncer que foram submetidos a terapia potencialmente curativa para uma malignidade anterior pelo menos 5 anos antes da inscrição e são considerados de baixo risco de < 30% para recorrência por seus médicos assistentes são considerados
• grávida ou amamentando