혈액암 또는 기타 질병이 있는 환자를 치료하기 위한 기증자 줄기 세포 이식

포함 기준:

• 다음 중 하나를 포함하여 조직학적으로 확인된 혈액학적 질병:

  • 만성림프구성백혈병

    • 절대 림프구증가 > 5,000/µL
    • 55% 미만의 전림프구를 갖는 형태학적으로 성숙한 림프구
    • CD19 및 CD5를 발현하는 림프구 표현형
    • 질병이 맨틀 세포 림프종과 형태학적으로 구별된다면 CD23 발현의 부재가 허용됩니다.

  • 전림프구성 백혈병

    • 절대 림프구증가 > 5,000/µL
    • 55% 이상의 전림프구를 갖는 형태학적으로 성숙한 림프구

  • 비호지킨 또는 호지킨 림프종

    • 모든 WHO 분류 조직학적 하위 유형
    • 진단 및 면역 표현형 분석을 위한 적절한 조직이 있는 경우 코어 생검에 의한 진단이 허용됩니다.
    • 여포성 림프종에 허용되지 않는 골수 생검에 의한 진단

  • 다발성 골수종

    • 이전 치료 요법을 1회 이상 받았음
    • 블레이드 기준에 따라 부분 응답 또는 그 이상
    • 완전한 관해를 달성한 환자는 자격이 있습니다.

  • 급성 골수성 백혈병

    • 문서화된 제어(즉, < 10% 골수 모세포 및 순환 모세포 없음)

  • 골수이형성 증후군

    • WHO 또는 프랑스-미국-영국 협력 그룹 기준에 의해 정의된 문서화된 질병
    • 만성 골수성 백혈병
  • 비정형 만성 골수성 백혈병(즉, 필라델피아 염색체 결손) 환자는 자격이 있습니다.

  • 진성적혈구증가증

    • WHO 기준(즉, A1 + A2 및 기타 카테고리 A, 또는 A1 + A2 및 모든 2 카테고리 B)에 의해 정의된 문서화된 질병:

      • A1: 총 적혈구 질량 > 평균 정상 예측값보다 25% 높거나 헤모글로빈 > 남성의 경우 18.5g/dL, 여성의 경우 16.5g/dL(헤마토크릿이 남성의 경우 ≥ 60% 또는 여성의 경우 ≥ 56%)
      • A2: 속발성 적혈구증가증의 원인 없음(가족성 적혈구증가증 없음, 저산소증으로 인한 에포에틴 알파[EPO] 상승 없음, 높은 산소 친화성 헤모글로빈, 절단된 EPO 수용체 또는 부적절한 이소성 EPO 생성)
      • A3: 비장 비대
      • A4: 필라델피아 염색체 이외의 클론 유전적 이상
      • A5: 시험관내 내인성 적혈구 콜로니 형성
      • B: 혈소판 수 > 400,000/mm³, WBC > 12,000/mm³, 두드러진 적혈구 및 거핵 세포 증식이 있는 골수 생검, 낮은 혈청 EPO

  • 만성 특발성 골수 섬유증

    • WHO 기준에 의해 정의된 문서화된 질병
    • 다음 기준을 충족하는 HLA 동일 기증자, 일치하는 비혈연 기증자 또는 HLA 9/10 관련 기증자가 있어야 합니다.

    • HLA 동일 형제자매(6/6)

      • 클래스 I에 대한 혈청학적 분류(A, B)
      • 클래스 II(DRB1)에 대한 분자 타이핑

    • 9/10 일치하는 관련 기증자

      • HLA-A, B, C, DRB1 및 DQB1에서 고해상도 분자 유형 지정
      • 하나의 클래스 I 또는 II 대립유전자에서 단일 불일치만 허용됨

    • 10/10 매칭 비혈연 기증자

      • 고해상도 타이핑에 의한 HLA-A, B, C, DRB1 및 DQB1의 분자 동일성
      • 동계 기증자는 자격이 없습니다.
• 크레아티닌 청소율 ≥ 40mL/분
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배
• AST ≤ ULN의 3배
• 증상이 있는 폐질환이 없는 DLCO ≥ 40%
• 증상이 있는 심장 질환이 없는 심장 MRI 또는 ​​심초음파에서 LVEF ≥ 30%
• 효과적인 피임법을 사용하고자 하는 가임 환자

제외 기준:

• 조절되지 않는 당뇨병
• 활성 심각한 감염
• 대장균 유래 제품에 대한 알려진 과민성
• 알려진 HIV 양성

• 다음 기준을 충족하는 다른 악성 종양의 병력*:

  • 지난 5년 이내의 비피부 악성 종양 또는 흑색종
  • 치료되지 않은 동반 악성종양
  • 참고: *그러나 등록 전 최소 5년 전에 이전 악성 종양에 대한 잠재적 치유 요법을 받았고 치료 의사에 의해 재발 위험이 < 30%인 낮은 것으로 간주되는 암 생존자는 고려됩니다.
• 임신 또는 간호