Spenderstammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit hämatologischem Krebs oder anderen Krankheiten

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigte hämatologische Erkrankung, einschließlich einer der folgenden:

  • Chronischer lymphatischer Leukämie

    • Absolute Lymphozytose > 5.000/µL
    • Morphologisch reife Lymphozyten mit < 55 % Prolymphozyten
    • Lymphozyten-Phänotyp mit Expression von CD19 und CD5
    • Das Fehlen einer CD23-Expression ist zulässig, sofern sich die Krankheit morphologisch vom Mantelzelllymphom unterscheidet

  • Prolymphozytäre Leukämie

    • Absolute Lymphozytose > 5.000/µL
    • Morphologisch reife Lymphozyten mit > 55 % Prolymphozyten

  • Non-Hodgkin- oder Hodgkin-Lymphom

    • Jeder histologische Subtyp der WHO-Klassifizierung
    • Die Diagnose mittels Stanzbiopsie ist zulässig, sofern ausreichend Gewebe für die Diagnose und Immunphänotypisierung vorhanden ist
    • Die Diagnose durch Knochenmarkbiopsie ist bei follikulären Lymphomen nicht akzeptabel

  • Multiples Myelom

    • Hat ≥ 1 vorheriges Behandlungsschema erhalten
    • Hat eine teilweise oder bessere Reaktion auf die Blade-Kriterien
    • Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die eine vollständige Remission erreicht haben

  • Akute myeloische Leukämie

    • Dokumentierte Kontrolle (d. h. < 10 % Knochenmarksblasten und keine zirkulierenden Blasten)

  • Myelodysplastische Syndrome

    • Dokumentierte Krankheit gemäß den Kriterien der WHO oder der französisch-amerikanisch-britischen Genossenschaftsgruppe
    • Chronische myeloische Leukämie
  • Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit atypischer chronischer myeloischer Leukämie (d. h. ohne Philadelphia-Chromosom).

  • Polyzythämie vera

    • Dokumentierte Krankheit gemäß WHO-Kriterien (d. h. A1 + A2 und jede andere Kategorie A, ODER A1 + A2 und alle 2 Kategorien B):

      • A1: Gesamtmasse der roten Blutkörperchen > 25 % über dem mittleren, vorhergesagten Normalwert ODER Hämoglobin > 18,5 g/dl bei Männern, 16,5 g/dl bei Frauen (Hämatokrit ≥ 60 % bei Männern oder ≥ 56 % bei Frauen)
      • A2: Keine Ursache für sekundäre Erythrozytose (keine familiäre Erythrozytose, keine Erhöhung von Epoetin alfa [EPO] aufgrund von Hypoxie, Hämoglobin mit hoher Sauerstoffaffinität, verkürztem EPO-Rezeptor oder unangemessener ektopischer EPO-Produktion)
      • A3: Splenomegalie
      • A4: Klonale genetische Anomalie außer dem Philadelphia-Chromosom
      • A5: Endogene erythroide Koloniebildung in vitro
      • B: Thrombozytenzahl > 400.000/mm³, Leukozytenzahl > 12.000/mm³, Knochenmarkbiopsie mit ausgeprägter Erythroid- und Megakaryozytärproliferation und niedrigem Serum-EPO

  • Chronische idiopathische Myelofibrose

    • Dokumentierte Krankheit gemäß Definition der WHO-Kriterien
    • Es muss ein HLA-identischer Spender, ein passender, nicht verwandter Spender oder ein mit HLA 9/10 verwandter Spender vorhanden sein, der die folgenden Kriterien erfüllt:

    • HLA-identisches Geschwisterkind (6/6)

      • Serologische Typisierung für Klasse I (A, B)
      • Molekulare Typisierung für Klasse II (DRB1)

    • 9/10 passender verwandter Spender

      • Hochauflösende molekulare Typisierung bei HLA-A, B, C, DRB1 und DQB1
      • Es ist nur eine einzige Nichtübereinstimmung bei einem Allel der Klasse I oder II zulässig

    • 10/10 passender unabhängiger Spender

      • Molekulare Identität bei HLA-A, B, C, DRB1 und DQB1 durch hochauflösende Typisierung
      • Syngene Spender sind nicht teilnahmeberechtigt
• Kreatinin-Clearance ≥ 40 ml/min
• Bilirubin ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• AST ≤ 3-fache ULN
• DLCO ≥ 40 % ohne symptomatische Lungenerkrankung
• LVEF ≥ 30 % gemäß Herz-MRT oder Echokardiogramm ohne symptomatische Herzerkrankung
• Fruchtbare Patienten, die bereit sind, wirksame Verhütungsmittel anzuwenden

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierter Diabetes mellitus
• Aktive schwere Infektion
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen aus E. coli gewonnene Produkte
• Bekannte HIV-Positivität

• Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung*, die die folgenden Kriterien erfüllt:

  • Nicht-Haut-Malignität oder Melanom innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Begleittumor, der nicht kurativ behandelt wurde
  • HINWEIS: *Allerdings werden Krebsüberlebende berücksichtigt, die sich mindestens 5 Jahre vor der Einschreibung einer potenziell kurativen Therapie wegen einer früheren bösartigen Erkrankung unterzogen haben und bei denen von ihren behandelnden Ärzten ein geringes Risiko von < 30 % für ein erneutes Auftreten festgestellt wird
• Schwanger oder stillend