Transplantation de cellules souches de donneur dans le traitement de patients atteints d'un cancer hématologique ou d'autres maladies

Critère d'intégration:

• Maladie hématologique confirmée histologiquement, y compris l'un des éléments suivants :

  • La leucémie lymphocytaire chronique

    • Lymphocytose absolue > 5 000/µL
    • Lymphocytes morphologiquement matures avec < 55 % de prolymphocytes
    • Phénotype lymphocytaire avec expression de CD19 et CD5
    • Absence d'expression de CD23 autorisée à condition que la maladie soit morphologiquement distincte du lymphome à cellules du manteau

  • Leucémie prolymphocytaire

    • Lymphocytose absolue > 5 000/µL
    • Lymphocytes morphologiquement matures avec > 55 % de prolymphocytes

  • Lymphome non hodgkinien ou hodgkinien

    • Tout sous-type histologique de la classification de l'OMS
    • Diagnostic par biopsie au trocart autorisé à condition qu'il y ait suffisamment de tissu pour le diagnostic et l'immunophénotypage
    • Diagnostic par biopsie médullaire non acceptable pour les lymphomes folliculaires

  • Myélome multiple

    • A reçu ≥ 1 traitement antérieur
    • A une réponse partielle ou supérieure selon les critères de la lame
    • Les patients qui ont obtenu une rémission complète sont éligibles

  • Leucémie aiguë myéloïde

    • Contrôle documenté (c'est-à-dire < 10 % de blastes médullaires et pas de blastes circulants)

  • Syndromes myélodysplasiques

    • Maladie documentée selon les critères de l'OMS ou du groupe coopératif franco-américain-britannique
    • Leucémie myéloïde chronique
  • Les patients atteints de leucémie myéloïde chronique atypique (c'est-à-dire sans chromosome Philadelphie) sont éligibles

  • Polycythémie vraie

    • Maladie documentée telle que définie par les critères de l'OMS (c'est-à-dire A1 + A2, et toute autre catégorie A, OU A1 + A2, et toutes les 2 catégories B) :

      • A1 : Masse totale de globules rouges > 25 % au-dessus de la valeur moyenne normale prévue OU hémoglobine > 18,5 g/dL chez les hommes, 16,5 g/dL chez les femmes (hématocrite ≥ 60 % chez les hommes ou ≥ 56 % chez les femmes)
      • A2 : Aucune cause d'érythrocytose secondaire (absence d'érythrocytose familiale, pas d'élévation de l'époétine alfa [EPO] due à l'hypoxie, hémoglobine à haute affinité pour l'oxygène, récepteur tronqué de l'EPO ou production ectopique inappropriée d'EPO)
      • A3 : Splénomégalie
      • A4 : Anomalie génétique clonale autre que le chromosome de Philadelphie
      • A5 : Formation de colonies érythroïdes endogènes in vitro
      • B : Numération plaquettaire > 400 000/mm³, GB > 12 000/mm³, biopsie de la moelle osseuse avec prolifération érythroïde et mégacaryocytaire importante et faible taux d'EPO sérique

  • Myélofibrose idiopathique chronique

    • Maladie documentée telle que définie par les critères de l'OMS
    • Doit avoir un donneur HLA identique, un donneur non apparenté compatible ou un donneur apparenté HLA 9/10 répondant aux critères suivants :

    • Frère ou sœur HLA identique (6/6)

      • Typage sérologique pour la classe I (A, B)
      • Typage moléculaire pour la classe II (DRB1)

    • 9/10 donneur apparenté apparié

      • Typage moléculaire haute résolution sur HLA-A, B, C, DRB1 et DQB1
      • Un seul mésappariement sur un allèle de classe I ou II autorisé

    • 10/10 donneur non apparenté compatible

      • Identité moléculaire à HLA-A, B, C, DRB1 et DQB1 par typage à haute résolution
      • Les donneurs syngéniques ne sont pas éligibles
• Clairance de la créatinine ≥ 40 mL/min
• Bilirubine ≤ 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• AST ≤ 3 fois LSN
• DLCO ≥ 40 % sans maladie pulmonaire symptomatique
• FEVG ≥ 30 % par IRM cardiaque ou échocardiogramme sans maladie cardiaque symptomatique
• Patientes fertiles disposées à utiliser une contraception efficace

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré non contrôlé
• Infection grave active
• Hypersensibilité connue aux produits dérivés d'E. coli
• Positivité connue pour le VIH

• Antécédents d'une autre tumeur maligne*, répondant aux critères suivants :

  • Malignité non cutanée ou mélanome au cours des 5 dernières années
  • Malignité concomitante qui n'a pas été traitée curativement
  • REMARQUE : * Cependant, les survivants du cancer qui ont suivi un traitement potentiellement curatif pour une tumeur maligne antérieure au moins 5 ans avant l'inscription et qui sont considérés comme présentant un faible risque de < 30 % de récidive par leurs médecins traitants sont pris en compte.
• Enceinte ou allaitante