Donorstamcelletransplantasjon ved behandling av pasienter med hematologisk kreft eller andre sykdommer

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet hematologisk sykdom, inkludert noen av følgende:

  • Kronisk lymfatisk leukemi

    • Absolutt lymfocytose > 5000/µL
    • Morfologisk modne lymfocytter med < 55 % prolymfocytter
    • Lymfocyttfenotype med ekspresjon av CD19 og CD5
    • Fravær av CD23-ekspresjon tillatt forutsatt at sykdom er morfologisk skilt fra mantelcellelymfom

  • Prolymfocytisk leukemi

    • Absolutt lymfocytose > 5000/µL
    • Morfologisk modne lymfocytter med > 55 % prolymfocytter

  • Non-Hodgkins eller Hodgkins lymfom

    • Enhver WHO-klassifisering histologisk undertype
    • Diagnose med kjernebiopsi tillatt forutsatt at det er tilstrekkelig vev for diagnose og immunfenotyping
    • Diagnose ved benmargsbiopsi er ikke akseptabel for follikulære lymfomer

  • Multippelt myelom

    • Har mottatt ≥ 1 tidligere behandlingsregime
    • Har en delvis respons eller høyere etter Blade-kriteriene
    • Pasienter som oppnådde fullstendig remisjon er kvalifisert

  • Akutt myeloid leukemi

    • Dokumentert kontroll (dvs. < 10 % benmargsblaster og ingen sirkulerende eksplosjoner)

  • Myelodysplastiske syndromer

    • Dokumentert sykdom som definert av WHO eller fransk-amerikansk-britiske samarbeidsgruppekriterier
    • Kronisk myelogen leukemi
  • Pasienter med atypisk kronisk myelogen leukemi (dvs. fraværende Philadelphia-kromosom) er kvalifiserte

  • Polycytemi vera

    • Dokumentert sykdom som definert av WHOs kriterier (dvs. A1 + A2, og enhver annen kategori A, ELLER A1 + A2, og enhver 2 kategori B):

      • A1: Total masse av røde blodlegemer > 25 % over gjennomsnittlig forventet verdi ELLER hemoglobin > 18,5 g/dL hos menn, 16,5 g/dL hos kvinner (hematokrit ≥ 60 % hos menn eller ≥ 56 % hos kvinner)
      • A2: Ingen årsak til sekundær erytrocytose (fravær av familiær erytrocytose, ingen økning av epoetin alfa [EPO] på grunn av hypoksi, høy oksygenaffinitetshemoglobin, avkortet EPO-reseptor eller upassende ektopisk EPO-produksjon)
      • A3: Splenomegali
      • A4: Klonal genetisk abnormitet annet enn Philadelphia-kromosomet
      • A5: Endogen erytroidkolonidannelse in vitro
      • B: Blodplatetall > 400 000/mm³, WBC > 12 000/mm³, benmargsbiopsi med fremtredende erytroid- og megakaryocytisk proliferasjon, og lavt serum-EPO

  • Kronisk idiopatisk myelofibrose

    • Dokumentert sykdom som definert av WHOs kriterier
    • Må ha en HLA-identisk giver, en matchet urelatert giver eller en HLA 9/10-relatert giver som oppfyller følgende kriterier:

    • HLA-identisk søsken (6/6)

      • Serologisk typing for klasse I (A, B)
      • Molekylær typing for klasse II (DRB1)

    • 9/10 matchet relatert giver

      • Høyoppløselig molekylær typing ved HLA-A, B, C, DRB1 og DQB1
      • Bare en enkelt mismatch ved en klasse I eller II allel tillatt

    • 10/10 matchet urelatert giver

      • Molekylær identitet ved HLA-A, B, C, DRB1 og DQB1 ved høyoppløselig typing
      • Syngene givere er ikke kvalifisert
• Kreatininclearance ≥ 40 ml/min
• Bilirubin ≤ 3 ganger øvre normalgrense (ULN)
• AST ≤ 3 ganger ULN
• DLCO ≥ 40 % uten symptomatisk lungesykdom
• LVEF ≥ 30 % ved hjerte-MR eller ekkokardiogram uten symptomatisk hjertesykdom
• Fertile pasienter som er villige til å bruke effektiv prevensjon

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrollert diabetes mellitus
• Aktiv alvorlig infeksjon
• Kjent overfølsomhet for E. coli-avledede produkter
• Kjent HIV-positivitet

• Historie om en annen malignitet*, som oppfyller følgende kriterier:

  • Ikke-hud malignitet eller melanom i løpet av de siste 5 årene
  • Samtidig malignitet som ikke er kurativt behandlet
  • MERK: *Men kreftoverlevende som har gjennomgått potensielt kurativ terapi for en tidligere malignitet minst 5 år før påmelding og anses å ha lav risiko på < 30 % for tilbakefall av behandlende lege.
• Gravid eller ammende