Transplantace dárcovských kmenových buněk při léčbě pacientů s hematologickou rakovinou nebo jinými chorobami

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky potvrzené hematologické onemocnění, včetně některého z následujících:

  • Chronická lymfocytární leukémie

    • Absolutní lymfocytóza > 5 000/µL
    • Morfologicky zralé lymfocyty s < 55 % prolymfocytů
    • Lymfocytární fenotyp s expresí CD19 a CD5
    • Absence exprese CD23 je povolena za předpokladu, že onemocnění je morfologicky odlišeno od lymfomu z plášťových buněk

  • Prolymfocytární leukémie

    • Absolutní lymfocytóza > 5 000/µL
    • Morfologicky zralé lymfocyty s > 55 % prolymfocytů

  • Non-Hodgkinův nebo Hodgkinův lymfom

    • Jakýkoli histologický podtyp klasifikace WHO
    • Diagnostika pomocí biopsie jádra je povolena za předpokladu, že existuje adekvátní tkáň pro diagnostiku a imunofenotypizaci
    • Diagnóza biopsií kostní dřeně není u folikulárních lymfomů přijatelná

  • Mnohočetný myelom

    • Absolvoval ≥ 1 předchozí léčebný režim
    • Má částečnou nebo větší odezvu podle kritérií Blade
    • Pacienti, kteří dosáhli kompletní remise, jsou způsobilí

  • Akutní myeloidní leukémie

    • Zdokumentovaná kontrola (tj. < 10 % blastů kostní dřeně a žádné cirkulující blasty)

  • Myelodysplastické syndromy

    • Zdokumentované onemocnění podle definice WHO nebo kritérií francouzsko-americké-britské kooperativní skupiny
    • Chronická myeloidní leukémie
  • Pacienti s atypickou chronickou myeloidní leukémií (tj. chybí chromozom Philadelphia) jsou způsobilí

  • Polycythemia vera

    • Zdokumentované onemocnění definované kritérii WHO (tj. A1 + A2 a jakákoli jiná kategorie A, NEBO A1 + A2 a jakékoli 2 kategorie B):

      • A1: Celková hmotnost červených krvinek > 25 % nad průměrnou normální předpokládanou hodnotou NEBO hemoglobin > 18,5 g/dl u mužů, 16,5 g/dl u žen (hematokrit ≥ 60 % u mužů nebo ≥ 56 % u žen)
      • A2: Žádná příčina sekundární erytrocytózy (absence familiární erytrocytózy, žádné zvýšení epoetinu alfa [EPO] v důsledku hypoxie, hemoglobin s vysokou afinitou ke kyslíku, zkrácený receptor EPO nebo nepřiměřená ektopická produkce EPO)
      • A3: Splenomegalie
      • A4: Klonální genetická abnormalita jiná než Philadelphia chromozom
      • A5: Tvorba endogenních erytroidních kolonií in vitro
      • B: Počet krevních destiček > 400 000/mm³, WBC > 12 000/mm³, biopsie kostní dřeně s výraznou erytroidní a megakaryocytární proliferací a nízkým sérovým EPO

  • Chronická idiopatická myelofibróza

    • Zdokumentované onemocnění podle kritérií WHO
    • Musí mít dárce identického s HLA, shodného nepříbuzného dárce nebo dárce souvisejícího s HLA 9/10 splňujícího následující kritéria:

    • HLA-identický sourozenec (6/6)

      • Sérologická typizace pro třídu I (A, B)
      • Molekulární typizace pro třídu II (DRB1)

    • 9/10 odpovídajících příbuzných dárců

      • Molekulární typizace s vysokým rozlišením na HLA-A, B, C, DRB1 a DQB1
      • Povolena pouze jediná neshoda na jedné alele třídy I nebo II

    • 10/10 se shodovalo s nepříbuzným dárcem

      • Molekulární identita na HLA-A, B, C, DRB1 a DQB1 typizací s vysokým rozlišením
      • Syngenní dárci nejsou způsobilí
• Clearance kreatininu ≥ 40 ml/min
• Bilirubin ≤ 3násobek horní hranice normálu (ULN)
• AST ≤ 3krát ULN
• DLCO ≥ 40 % bez symptomatického plicního onemocnění
• LVEF ≥ 30 % podle MRI srdce nebo echokardiogramu bez symptomatického srdečního onemocnění
• Plodné pacientky ochotné používat účinnou antikoncepci

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolovaný diabetes mellitus
• Aktivní závažná infekce
• Známá přecitlivělost na produkty odvozené od E. coli
• Známá HIV pozitivita

• Anamnéza jiné malignity* splňující následující kritéria:

  • Nezhoubné nádory kůže nebo melanom za posledních 5 let
  • Souběžná malignita, která nebyla kurativním způsobem léčena
  • POZNÁMKA: *Nicméně pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří podstoupili potenciálně kurativní terapii předchozího maligního onemocnění alespoň 5 let před zařazením a jejich ošetřující lékaři mají za to, že mají nízké riziko recidivy < 30 %
• Těhotná nebo kojící