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再発性口唇ヘルペスを治療するための NB-001 の安全性、薬物動態、および有効性の研究

2008年5月28日 更新者：NanoBio Corporation

口唇ヘルペス再発患者におけるNB-001の安全性、薬物動態、有効性（0.1%、0.3%、0.5%）

この研究の目的は、再発性口唇ヘルペスの治療における NB-001 の局所適用の安全性と有効性をプラセボと比較して判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • Advanced Clinical Research Institute
      • Westlake Village、California、アメリカ、91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Wheatridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Front Range Clinical Research
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
        • The Savin Center, PC
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33916
        • Clinical Physiology Associates
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Suncoast Clinical Research
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83704
        • Advanced Clinical Research, Inc.
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40217
        • DermResearch, PLCC
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • MI Center for Skin Care Research
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106-5239
        • Academic Dermatology Associates
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Research Associates, LLM
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Westover Heights Clinic
    • Pennsylvania
      • Harleysville、Pennsylvania、アメリカ、19438
        • Lederach Family Medicine
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02888
        • Omega Medical Research
    • South Carolina
      • Beaufort、South Carolina、アメリカ、29902
        • Okatie Research Center, LLC
      • Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • DermResearch Inc.
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Benchmark Research
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • J&S Studies Inc.
      • Dallas、Texas、アメリカ、75234
        • Research Across America
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Dermatology Treatment & Research Center
      • Lake Jackson、Texas、アメリカ、77566
        • R/D Clinical Research, Inc
    • Utah
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • South Valley Dermatology Center
    • Virginia
      • Christiansburg、Virginia、アメリカ、24073
        • New River Valley Research Institute
    • Washington
      • Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Advanced Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの男女問わず
  • 全身の健康状態良好
  • -年に少なくとも3回のエピソードを伴う再発性口唇ヘルペスの病歴

除外基準:

  • 妊娠中および/または授乳中の女性
  • 口唇ヘルペス発作の認識を妨げる、唇の上または周囲の病変または炎症
  • 発作が始まる前の週に、局所用ステロイド、抗ウイルス薬、または新しい局所用製品による唇の上または周囲への治療
  • 局所用クリーム、軟膏、または薬に対する既知のアレルギー。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
被験者によって評価された治癒までの時間。

二次結果の測定

結果測定
被験者によって評価された、3、4、および 5 日目までに治癒した被験者の割合。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NanoBio Corporation

捜査官

  • 主任研究者：Alicia Bucko, DO、Academic Dermatology Associates
  • 主任研究者：Dennis Riff, MD、Advanced Clinical Research Institute
  • 主任研究者：William Abramovits, MD、Dermatology Treatment and Research Center
  • 主任研究者：Jeffrey Adelglass, MD、Research Across America
  • 主任研究者：Maurice Archuleta, MD、Front Range Clinical Research
  • 主任研究者：Brian Bock, DO、Bock Clinical Research Incorporated
  • 主任研究者：Teresa Coats, MD、Benchmark Research
  • 主任研究者：Lisa Cohen, DO、Suncoast Clinical Research
  • 主任研究者：John Eck, MD、Advanced Clinical Research Incorporated
  • 主任研究者：Douglass Forsha, MD、South Valley Dermatology Center
  • 主任研究者：David Fried, MD、Omega Medical Research
  • 主任研究者：Helen Henry, MD、Westover Heights Clinic
  • 主任研究者：Michael T Jarratt, MD、Derm Research Incorporated
  • 主任研究者：Terry Jones, MD、J & S Studies
  • 主任研究者：Steven Kaster, MD、Wenatchee Valley Medical Center
  • 主任研究者：Leon Kircik, MD、DermResearch, PLCC
  • 主任研究者：Ronica Kluge, MD、Clinical Physiology Associates
  • 主任研究者：Elias Kolettis, MD、Clinical Research of West Florida
  • 主任研究者：Oswald Mikell, MD、Okati Research Center, LLC
  • 主任研究者：Eugene Monroe, MD、Advance Healthcare
  • 主任研究者：Edward Pornoy, MD、Westlake Medical Research
  • 主任研究者：Harvey Resnick, MD、R/D Clinical Research Incorporated
  • 主任研究者：Mark A Ringold, MD、New River Valley Research Institute
  • 主任研究者：Ronald Savin, MD、PC
  • 主任研究者：Daniel Stewart, MD、MI Center for Skin Care Research
  • 主任研究者：Cynthia B Strout, MD、Coastal Carolina Research Center
  • 主任研究者：Wayne Harper, MD、Wake Research Associates, LLM
  • 主任研究者：Timothy Howard, MD、Medical Affiliated Reseach Center Incorporated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月28日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NB-001-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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