NB-001治疗复发性唇疱疹的安全性、药代动力学和疗效研究
2008年5月28日 更新者：NanoBio Corporation
NB-001（0.1%、0.3%、0.5%）在复发性唇疱疹患者中的安全性、药代动力学和疗效
本研究的目的是确定与安慰剂相比，局部应用 NB-001 治疗复发性唇疱疹的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国、35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
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California
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Anaheim、California、美国、92801
- Advanced Clinical Research Institute
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Westlake Village、California、美国、91361
- Westlake Medical Research
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Colorado
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Wheatridge、Colorado、美国、80033
- Front Range Clinical Research
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- The Savin Center, PC
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Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Clinical Research of West Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33916
- Clinical Physiology Associates
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New Port Richey、Florida、美国、34652
- Suncoast Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83704
- Advanced Clinical Research, Inc.
-
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40217
- DermResearch, PLCC
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Michigan
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Clinton Township、Michigan、美国、48038
- MI Center for Skin Care Research
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106-5239
- Academic Dermatology Associates
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27612
- Wake Research Associates, LLM
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Westover Heights Clinic
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Pennsylvania
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Harleysville、Pennsylvania、美国、19438
- Lederach Family Medicine
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、美国、02888
- Omega Medical Research
-
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South Carolina
-
Beaufort、South Carolina、美国、29902
- Okatie Research Center, LLC
-
Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78759
- DermResearch Inc.
-
Austin、Texas、美国、78705
- Benchmark Research
-
Bryan、Texas、美国、77802
- J&S Studies Inc.
-
Dallas、Texas、美国、75234
- Research Across America
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Dermatology Treatment & Research Center
-
Lake Jackson、Texas、美国、77566
- R/D Clinical Research, Inc
-
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Utah
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West Jordan、Utah、美国、84088
- South Valley Dermatology Center
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-
Virginia
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Christiansburg、Virginia、美国、24073
- New River Valley Research Institute
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Washington
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Wenatchee、Washington、美国、98801
- Wenatchee Valley Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
- Advanced Healthcare
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁，男女皆宜
- 身体健康
- 复发性唇疱疹病史，每年至少发作 3 次
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳期女性
- 嘴唇上或周围的病变或刺激会干扰对唇疱疹发作的识别
- 在发作前一周在嘴唇上或嘴唇周围使用局部类固醇、抗病毒药或新的局部产品进行治疗
- 已知对外用乳膏、软膏或药物过敏。
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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由受试者评估的愈合时间。
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次要结果测量
结果测量 |
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受试者评估的第 3、4 和 5 天痊愈的受试者百分比。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alicia Bucko, DO、Academic Dermatology Associates
- 首席研究员：Dennis Riff, MD、Advanced Clinical Research Institute
- 首席研究员：William Abramovits, MD、Dermatology Treatment and Research Center
- 首席研究员：Jeffrey Adelglass, MD、Research Across America
- 首席研究员：Maurice Archuleta, MD、Front Range Clinical Research
- 首席研究员：Brian Bock, DO、Bock Clinical Research Incorporated
- 首席研究员：Teresa Coats, MD、Benchmark Research
- 首席研究员：Lisa Cohen, DO、Suncoast Clinical Research
- 首席研究员：John Eck, MD、Advanced Clinical Research Incorporated
- 首席研究员：Douglass Forsha, MD、South Valley Dermatology Center
- 首席研究员：David Fried, MD、Omega Medical Research
- 首席研究员：Helen Henry, MD、Westover Heights Clinic
- 首席研究员：Michael T Jarratt, MD、Derm Research Incorporated
- 首席研究员：Terry Jones, MD、J & S Studies
- 首席研究员：Steven Kaster, MD、Wenatchee Valley Medical Center
- 首席研究员：Leon Kircik, MD、DermResearch, PLCC
- 首席研究员：Ronica Kluge, MD、Clinical Physiology Associates
- 首席研究员：Elias Kolettis, MD、Clinical Research of West Florida
- 首席研究员：Oswald Mikell, MD、Okati Research Center, LLC
- 首席研究员：Eugene Monroe, MD、Advance Healthcare
- 首席研究员：Edward Pornoy, MD、Westlake Medical Research
- 首席研究员：Harvey Resnick, MD、R/D Clinical Research Incorporated
- 首席研究员：Mark A Ringold, MD、New River Valley Research Institute
- 首席研究员：Ronald Savin, MD、PC
- 首席研究员：Daniel Stewart, MD、MI Center for Skin Care Research
- 首席研究员：Cynthia B Strout, MD、Coastal Carolina Research Center
- 首席研究员：Wayne Harper, MD、Wake Research Associates, LLM
- 首席研究员：Timothy Howard, MD、Medical Affiliated Reseach Center Incorporated
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年3月27日
首次发布 (估计)
2007年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月28日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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